钟南山说的“好消息”来了，15分钟快测病毒！

2月22日，国家药品监督管理局应急审批通过3家企业3个新型冠状病毒检测产品，包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂。

据悉，其中一个获批产品正是广州万孚生物研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法）。

另外两家分别是英诺特2019-新型冠状病毒IgM/IgG联合检测试剂盒（胶体金法）和博奥生物新型冠状病毒（2019-nCoV）恒温扩增芯片核酸检测试剂。

这也是国家药监局继应急审批7家企业的新冠病毒核酸检测试剂盒产品后，首批正式获准上市的新冠病毒抗体现场快速检测试剂。

2月23日，中国工程院院士钟南山在广州通过网络跟驰援荆州的广东医疗队远程会诊时分享了这一“好消息”。

“ 今天早晨2点多，国家药监局已经批了几种药品。其中一个是关于如何鉴别流感、副流感和新冠肺炎的试剂，这是很关键的工作。”钟院士说，美国现在流感大流行，涉及的病例远远高于新冠肺炎。中国也有这种（流感与新冠肺炎混合感染的）情况，鉴别出正常人、流感患者和新冠肺炎患者是当务之急。

钟院士表示，国家还批准了两个比较合格的抗体试剂盒。这两种试剂盒都是采用的胶体金法，能够测出患者体内的lgM抗体，在患者感染的第7天或发病的第3天就能够检测出lgM抗体，对患者进一步的确诊很有帮助。

“特别是对湖北能够很快的鉴别病人做出一个很好的诊断。这样的话能够帮助我们很快的将正常人和有病的分开”。钟院士说。

万孚生物公告介绍，本次获批的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法），用于体外定性检测人血清、血浆、全血样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体，操作简单，15分钟即可肉眼判读结果，可为新冠肺炎疑似患者提供快速检测手段。

新型冠状病毒的抗体检测包括IgM和IgG。IgM抗体阳性表示近期感染，IgG抗体阳性表示感染时间较长或既往感染。

万孚生物表示，上述产品同时检测IgG和IgM抗体，能为新冠肺炎的疑似患者、无症状患者、密切接触者，核酸检测阴性者提供快速、便捷的现场检测手段；能够突破现有检测技术对场地和操作人员的限制，可以作为核酸检测的补充或协同，广泛应用于各级医疗卫生机构的预检和分诊，并用于企事业单位、学校、机场、高铁站等公共交通枢纽，以及海关检验检疫等疑似病人的检测。

有诊断试剂研发人士指出，目前病毒核酸检测费时长，限制了检测能力，抗体快速检测一般采用指尖血，虽然仍然不能排除“假阳性”和“假阴性”的问题，但对于大规模人群筛查非常有用，是很重要的突破。

见习编辑 欧阳林海