4月3日,记者从市市场监管局获悉,3月22日,广东省药品监督管理局公布了2018年度质量信用A类医疗器械生产企业名单,全省生产企业逾2800家,仅103家获评A类。其中,深圳37家上榜,占全省A类总数逾三分之一,比第二名(广州)多10家,居全省首位。
根据《广东省医疗器械生产企业质量信用分类监管工作意见》,省药监局每年对全省医疗器械生产企业质量管理行为进行综合评价,结合企业行为记录,确定质量信用类别,实施分类监管。
深圳医疗器械产业优势突出,产业规模与产品技术一直领先于国内其他城市,截止2019年3月,我市共有医疗器械生产企业821家,其中,三类医疗器械生产企业102家,二类491家,一类220家。2018年生产总值超400亿元,产值位列全国大中城市第一。
深圳医疗器械产业优势突出,与市市场监管局长期以来认真贯彻上级要求,推动企业规范健康发展密不可分。该局医械生产处以提升质量管理体系为抓手加强监管,借助社会专业力量对企业质量管理体系进行模拟飞检,提升企业整体能力,推动产业长远发展。 通过多年努力,全市医疗器械生产企业体系管理水平逐步提升,获评省信用A类企业数逐年增加。
编辑 李怡天