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自11月9日世卫组织公布全球新冠确诊病例超5000万以来，全球每日新增病例仍居高不下，而瑞德西韦、羟氯喹等药物临床试验以失败告终无疑给人们的内心蒙上了一层阴影。既然目前没有特效药物治疗病情较重的住院患者，那么有没有药物能够阻止轻症患者的病情进展呢？

11月12日，JAMA在线发表了圣路易斯华盛顿大学研究人员开展的临床试验的结果，评估了氟伏沙明在阻止轻症新冠患者病情恶化中的作用。

该研究是一项双盲、随机、完全远程的临床试验（NCT04342663），参与者为152名生活在社区，没有住院治疗的成人SARS-CoV-2感染者，入组时氧饱和度均不低于92%。试验组80例，接受每天3次，每次100mg 的氟伏沙明治疗持续15天，对照组72例则接受15天的安慰剂治疗。主要研究结局为15天内患者临床情况出现恶化，需满足以下两点：①出现气促或因气促或肺炎入院治疗；②呼吸室内空气时氧饱和度降至92%以下或需要吸氧以维持氧饱和度在92%及以上。

图1: 患者入组流程图

研究发现，氟伏沙明组80名感染者均未出现病情恶化，而安慰剂组有6人病情出现恶化。此外，氟伏沙明组出现12例不良事件，其中1例为严重不良事件，而安慰剂组出现18例不良事件，其中严重不良事件6例。该初步研究表明，与安慰剂相比，接受15天的氟伏沙明治疗能够降低新冠患者临床恶化的可能性。然而，由于样本量小，随访时间短导致该研究结论具有一定的局限性，因此需要更大样本量的随机对照研究来验证氟伏沙明的临床疗效。

图2: 氟伏沙明组及安慰剂组临床恶化的时间

参考文献：

[1] Lenze EJ, Mattar C, etal. Fluvoxamine vs Placebo and Clinical Deterioration in Outpatients WithSymptomatic COVID-19: A Randomized Clinical Trial. JAMA, 2020 Nov 12.  doi: 10.1001/jama.2020.22760. 

[2] Rosen DA, Seki SM, etal. Modulation of the sigma-1 receptor-IRE1 pathway is beneficial inpreclinical models of inflammation and sepsis. Sci Transl Med, 2019 Feb6;11(478):eaau5266.

编辑 张克