研发驱动企业发展 亚辉龙2023年自产化学发光营收增长50.04%

4月19日晚，亚辉龙（688575.SH）发布公司2023年年度报告。年报显示，公司2023年实现营业收入20.53亿元，实现归属于上市公司股东净利润3.55亿元。记者了解到，由于疫情扰动因素逐渐出清，2023年亚辉龙回归主业，非新冠自产业务表现亮眼，实现营业收入13.26亿元，同比增长46.61%。

亚辉龙是总部位于深圳的国内体外诊断领域技术“龙头”企业。回顾2023年，其在技术研发、产学研合作、市场拓展等方面动作不断，自身研发实力的提高带动业绩持续向好，发展速度和受到的关注度也在不断提升。

化学发光业务高速增长

全球体外诊断市场规模持续增长，中国市场表现突出。据Kalorama Information在2023年8月发布的报告，2023年全球IVD市场规模为1062.6亿美元，预计2028年将达1280亿美元，年复合增长率约为3.8%。2023年中国IVD市场规模为58.55亿美元，预计2028年将达79.6亿美元，年复合增长率远高于全球IVD市场约为6％。

IVD行业保持高景气发展的同时，国内各省集采也在不断推进，涉及种类繁多，影响范围持续扩大，IVD国产替代加速。省际联盟集采开标，降幅温和，和进口企业相比，国产企业具备价格优势，利润端下行风险有限，在集采中获得了有利排名，加快了国内市场拓展，有望促进国产企业市场份额提升。

2023年，亚辉龙自产化学发光业务实现营业收入11.68亿元，同比增长50.04%。公司实现化学发光仪器装机超过2080台，截至期末，公司化学发光仪累计装机超过8290台，流水线累计装机92条，同比增加113.95%。随着集采的落地，作为国产化学发光领导品牌之一，亚辉龙在集采中表现良好，成功在安徽发光、江西心肌和肾功生化等重要项目中中标。

产品菜单不断丰富

亚辉龙高度重视研发，近五年研发费用不断增长，2023年研发投入3.25亿元，同比增长30.04%，研发投入占非新冠产品营业收入的比重为19.01%。研发人员不断充实，从570人提升至675人。

同时，2023年亚辉龙武汉研发中心、长沙研发中心正式启用，以实施在试剂上游原材料及高端仪器方面加大研发力度的战略规划。

持续增长的研发投入也让亚辉龙收获了众多研发成果。

2023年，亚辉龙医疗器械注册证数量新增92项，累计获得509项，同比增长22.06%。欧盟CE认证新增89项，累计已取得495项，同比增长21.92%；新增FDA列示产品2项，累计取得FDA列示的产品达33项，FDA 510K产品2项。

产品菜单不断丰富，处于行业领先水平。截至2023年12月31日，亚辉龙已有163项化学发光诊断项目、80项生化诊断项目获得境内外注册证书，其中化学发光自免项目53项。

在学术上，亚辉龙分别与多家医院合作启动了“高敏肌钙蛋白诊断价值多中心研究”和“新型生殖系统激素在儿童中枢性性早熟中的临床应用价值多中心研究”。同时，亚辉龙与浙江大学医学院附属儿童医院于2023年11月顺利结项“新型生殖激素在儿童性发育中的评价研究”，与浙江大学医学院附属儿童医院和南京医科大学第一附属医院于2023年11月顺利结项“正常健康人群胰岛功能调研项目”。

亚辉龙自建专业刊物传播免疫知识，并与意大利、德国、瑞典、葡萄牙、印尼、日本、阿尔及利亚等多国专家合作发布学术文章。截至2023年12月31日，全球使用亚辉龙检测产品在权威期刊发表的高质量论文累计超过920余篇，影响因子合计高达2,670余分。

亚辉龙还牵头国家级和省级重点研发计划项目。2023年12月，与科学技术部签署《国家重点研发计划项目任务书》，牵头承担“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项——高性能免疫现场快速检测系统研发；同月，亚辉龙还牵头承担了2022～2023年度广东省重点领域研发计划“纳米科技”专项“体外癌症标志物检测芯片与设备研制”项目。

海外市场稳定拓展

深化医改以来，分级疗诊制度有序推进，国家对基层医疗重视程度提升，陆续出台政策完善医疗系统，基层医疗机构数量和诊断需求显著增长，有望持续贡献市场增量。

在国内市场，亚辉龙持续推进产品进院，并取得了良好进展。2023年主要自有产品覆盖境内终端医疗机构客户超过5,290家，较2022年末增加超1,030家，全国三级甲等医院数量覆盖率超67%。

在立足于国内市场的同时，亚辉龙积极开拓国际市场。去年海外市场化学发光仪器新增装机超680台，海外业务覆盖美洲、欧洲、亚洲、非洲超过110个国家和地区，海外非新冠自产业务收入1.52亿元，同比增长38%。公司在独联体区，南亚区，中东区，非洲区等地区营收增长突出。

海外市场营销网络不断完善。2023年亚辉龙沙特服务、突尼斯销售服务中心正式启用；在印度、尼泊尔等国家设置区域服务网络，并正在筹备设立独联体和拉美区域服务网络。此外，亚辉龙还和MBL签订了战略合作协议，针对日本需求进一步合作，共同将开发的新项目新产品快速推向日本乃至全球市场。

同时亚辉龙持续加大海外市场专业队伍建设，稳步推进IVDR的申报及内部切换工作，积极推动和执行全球室间质评。

编辑 杨渝嘉 审读 吴剑林 二审 桂桐 三审 赵明