大湾区药品注册核查专题会在深圳举办

11月13日，由国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心（简称“药品大湾区分中心”）主办，深圳市市场监督管理局协办的“大湾区药品注册核查与多产品生产交叉污染控制策略专题培训会”在深圳成功举办。

本次培训旨在帮助区域内药品研发及生产机构加深对药品注册核查的认识，进一步提升湾区药品研发合规性和风险管理能力。国家药监局核查中心、药品大湾区分中心、广东省药监局、香港卫生署、澳门药监局、横琴粤澳深度合作区商务局，以及来自大湾区九地市市场监督管理局的领导和代表，共计60人参加培训会，还包括来自各地的医药企业代表共计1200余人报名参加现场交流学习。培训会由药品大湾区分中心主任黄晓龙致辞，副主任成斌主持。

药品大湾区分中心主任黄晓龙表示，药品注册核查作为守护药品安全的一道防线，关乎公众健康和行业发展。药物研发创新和产业发展进入新阶段，确保药品注册核查工作科学、规范、公正，监管需要站在新高度。药品大湾区分中心作为国家药监局直属的专业技术审评检查机构，根据国家药监局和核查中心的工作安排，开展大湾区内药品注册现场核查，不断加强与大湾区内的各级监管部门的沟通协调，为药品研发创新营造良好的环境。

在本次培训会上，来自国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、苏州市市场监督管理局、山东省食品药品审评查验中心、上海药品审评核查中心、辽宁省药品审评查验中心等单位的检查专家，围绕药品注册核查要点、药品注册生产现场核查和上市前GMP检查衔接、临床试验用药品生产的风险评估及控制措施、清洁验证技术要求与常见问题分析、药品生产交叉污染的控制策略、多产品共线生产风险管理等主题展开授课，帮助区域内药品研发及生产机构全面深入理解药品注册核查政策法规和技术要求。

此次培训班为国家药品检查机构、省市级药品监管部门和区域医药产业界搭建了一个增进了解、凝聚共识的平台，共同推动粤港澳大湾区药品产业高质量发展。按照计划，药品大湾区分中心将继续强化对医药企业的技术指导和服务职能，帮助企业从源头把控，建立健全风险管理体系，确保药品从研发到上市环节的安全可控，促进医药行业的健康和可持续的发展。

编辑 李斌 审读 李璐 二审 党毅浩 三审 周国和