8月22日至24日,中国合格评定国家认可委员会评审专家组莅临深圳市前海蛇口自贸区医院进行ISO15189医学实验室现场评审,经过为期3天认真、细致和深入的现场评审和考核,深圳市前海蛇口自贸区医院检验科顺利通过新版ISO15189认可初次现场评审。
此次现场评审由解放军总医院第二医学中心检验科邓新立担任评审组长,广东省中医院检验科柯培锋担任评审副组长,解放军总医院第六医学中心检验科荣扬、广东省人民医院检验科刘文生、南方医科大学南方医院芮勇宇、广州中医药大学第一附属医院刘基铎担任技术评审员。
8月22日上午,现场评审首次会议在前海蛇口自贸区医院互联网展厅会议室召开,邓新立组长介绍了此次评审的目的、依据、范围、原则等要求。明确了专家成员分工和评审流程,强调客观公正的判定原则。前海蛇口自贸区医院党委书记骆旭东表示,医院一直高度重视检验科的建设与发展,希望在评审专家的指导下能够帮助检验科进一步提升管理水平和服务质量。随后检验科主任贺松详细地汇报了科室概况和医学实验室质量管理体系的建立和整体运行情况。
现场评审期间,评审专家组依据CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》和CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》,通过审阅文件、提问交流、现场试验等方式,对医学检验科申请认可的153项项目及实验室设施环境、设备分布、人员管理、技术能力等方面进行了全面系统的检查。
8月23日上午,评审专家组走访了泌尿外科、妇科、感染科、心血管内科、血液内科、肿瘤科等病房。评审专家组与临床医生和护士就检验项目、结果报告及时性、样本采集、样本运输、危急值报告记录等进行了沟通。同时向临床医护人员了解检验科和临床沟通情况以及征求提供服务的意见与建议。
经过3天严格、客观的现场评审和考核,8月24日迎来了末次会议,评审专家组对现场评审情况进行了总结,深圳市前海蛇口自贸区医院检验科按照标准建立了良好的质量管理体系并运行有效,体系文件涵盖全部要素,新版体系文件完善,组织架构清晰,职责分配合理,实验室综合服务水平充分满足临床和患者的需求。随后邓新立组长宣读了此次现场评审的结果,依据CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》和应用要求,质量管理体系运行情况满足ISO15189认可准则,顺利通过初次现场评审。
此次ISO15189现场评审的顺利通过,是对检验科质量体系有效运行及其适宜性、充分性的肯定,检验科将继续秉承“客观公正、准确高效、优质服务、持续改进”的质量方针,保证检验质量,不断提高技术能力,为临床医护和患者提供更优质、高效的服务。
编辑 冯思颖 审读 吴剑林 二审 党毅浩 三审 周国和