龙岗三院通过ISO15189评审

深圳特区报

深圳市委机关报，改革开放的窗口

摘要

12月30日，经过为期三天的现场评审，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）专家组宣布，广东药科大学深圳医院（龙岗）/深圳市龙岗区第三人民医院（以下简称“龙岗三院”）通过ISO15189医学实验室质量与能力认可现场评审

2023年12月30日，经过为期三天的现场评审，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）专家组宣布，广东药科大学深圳医院（龙岗）/深圳市龙岗区第三人民医院（以下简称“龙岗三院”）通过ISO15189医学实验室质量与能力认可现场评审。此次评审的通过，标志着龙岗三院检验科在质量管理与和技术能力方面达到了国际先进水平，医院检验报告即将拥有“国际通行证”。

106个检验项目全部通过评审

按照评审要求，12月28日上午，CNAS专家组与龙岗三院检验科举行了首次会议。此次评审由CNAS主任评审员、中国科学院大学重庆仁济医院黄长武教授担任评审专家组组长，中国人民解放军第五医学中心李伯安教授，首都医科大学附属北京同仁医院黄艳飞教授，广州市第一人民医院徐邦牢教授，南方医科大学南方医院白云医院欧阳芬教授形组成评审专家组。

在会议上，专家组听取了检验科概况、质量管理体系建设及运行情况，并就首次评审的内容和工作安排进行了详细布置，评审范围涵盖临床血液学、临床体液学、临床化学、临床免疫学、临床微生物学、分子生物学等多个专业领域。

通过查阅文件、审阅记录、现场试验、形态学考核、授权签字人考核及走访临床病区实地检查等方式对龙岗三院检验科实验室管理、人员资质、设备配置、检测流程、质量控制等方面进行了全面细致的检查，深入了解了实验室的运行情况。为了解实验室对临床服务的能力，评审组还召开了临床医护座谈会。在座谈会上，临床一线的医护人员对实验室工作提出了评价、建议和意见。

经过评审，专家组一致认为龙岗三院实验室管理体系运行情况良好，体系文件完善，组织结构清晰，职责分配合理，所申报的106个检验项目均符合ISO15189认可准则要求，宣布本次ISO15189现场评审顺利通过，并给出优化整改建议。

检验报告实现全球100多个国家互认

ISO15189是由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织（ISO）发布的标准，是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验室质量体系和能力建设标准。我国对医学实验室进行ISO15189认可的唯一权威机构是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）。如果我国的临床实验室采用ISO15189进行质量和能力的管理，并且通过了CNAS的认可，就表明该医学实验室具备国际水平的管理能力，并获得被国际认可。

之后，龙岗三院通过认可的项目检验报告不仅在国内有效，还能获得全球超过100多个国家和经济体的权威机构认可。这一创新性的成果将真正实现“一纸报告，全球通行”，为患者节省了在不同医院就诊时再次检查的时间、精力和花费。