住深全国政协委员吴以环:促进湾区医疗共融发展
深圳商报·读创客户端首席记者 彭琰
03-07 21:58

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住深全国政协委员、深圳市政协副主席吴以环向全国政协十四届二次会议建议,从畅通用医渠道、提高用药跨境效率、完善用械创新监管等方面促进粤港澳大湾区医疗共融发展。

吴以环建议,完善港澳专业医师在大湾区内地执业政策体系。在国家卫生健康委等相关部委支持下,以深圳市为试点,简化港澳医师认定和注册程序。一是调整认定内地医师资格和内地短期行医相关政策,或赋予深圳市根据实际制定政策的自主权。二是优化港澳医师获得内地医师资格和在内地短期行医的条件,减少公证材料种类及数量,延长短期行医有效期。三是支持深圳市探索建立港澳医师执业注册信息共享机制,打破“信息孤岛”,逐步实现简易程序认定和注册。

吴以环建议,赋予药品和医疗器械审评检查大湾区分中心更多审评和检查职能。一是对于药品审评检查大湾区分中心,赋予其独立完成临床申请审评、补充申请审评、港澳已上市口服中成药的进口注册审评等职能,尽快实现全品种的独立审评工作;委托其承担部分行政审批事项,如用于研发用、检验用的药品进口药品、标准品及对照品批件、药品上市持有人变更等业务。二是对于医疗器械审评检查大湾区分中心,赋予其创新医疗器械独立审评等职能;委托其承担部分行政审批事项,如第三类医疗器械变更注册、延续注册等业务;按照地域就近方式进行第三类医疗器械产品注册技术审评分派。

吴以环还建议,支持药品和医疗器械审评检查大湾区分中心加强审评检查能力。一是加强专业审评员队伍建设。引入、配备、培养一批医疗器械A级资质审评员等高层次审评员、具备国际先进水平的检查员和专业素质过硬的学科带头人,尽快扩充分中心人员队伍,提升审评检查效能。二是提升技术评审能力。积极适应新技术、新产业、新模式的发展,创新打造药品和医疗器械安全性合规性评审的新工具、新方法、新标准,推动构建更智慧、科学、高效的审评制度。

(作者:深圳商报·读创客户端首席记者 彭琰)
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