深圳市医疗器械产业服务站正式揭牌成立，助力生物医药产业发展提质增效

摘要

7月25日，深圳市医疗器械产业服务站暨生物医药创新服务工作机制启动会在深圳市市场监督管理局举行。

广东省药品监督管理局药品安全总监、监管创新办（产业促进办）主任叶永才，深圳市市场监督管理局党组成员、市食品药品安全总监王利峰出席启动会并讲话。省药品监管局、市市场监管局相关负责同志、市人大代表、市政协委员及生物医药创新企业代表参加活动。

会上，王利峰表示，深圳市医疗器械产业服务站可视为深圳市场监管局监管（以下简称“深圳局”）工作的延伸，给“正在赶路”或者“身处迷茫”的生物医药企业提供“加油补给”和对接“资源信息”，出实招打通助企纾困“最后一公里”，助力企业在赛道上精准发力。深圳局将继续秉持“服务走在监管前”的理念，按照“更早期介入、更深层沟通、更优质服务、更有效帮扶”的工作思路，积极探索服务生物医药企业的新路径、新模式，推进药械监管和产业创新互促共进，助力深圳市生物医药产业高质量发展。

叶永才表示，成立深圳市医疗器械产业服务站，是市场监督管理部门全面贯彻落实省、市高质量发展大会部署、立足“大市场、大监管、大服务”格局，积极响应省局号召、强化科学监管、服务产业发展的创新载体，标志着深圳在促进生物医药产业提档升级、提质增效上步入新的更高起点，迈向更高发展阶段。他强调，深圳局一是要坚持“管”字为本，全方位提升许可服务水平，拓展审评检查资源，加强监管能力建设；二是要坚持“服”字为重，切实发挥好服务企业“宣传员”“联络员”“指导员”作用，打通服务企业“最后一公里”；三是要坚持“实”字为要，出创新于实践、寓创新于实招、见创新于实效，高标准推动服务站运行，高效能服务企业发展，高质量助力提升产业能级，力争打造广东省区域性医疗器械产业服务站“示范样本”。

据悉，深圳市医疗器械产业服务站由深圳局下属专业技术机构许可审查中心专门成立部门负责服务站日常运营工作、提供专业技术力量，以服务企业发展、服务行业发展、服务产业发展作为出发点和落脚点，构建“1+6+X”服务新格局，提供多元化服务功能，助力医疗器械“研”的科学、“产”的安全、“管”的严格、“用”的放心，其特色内涵在于：“1”——配置1套医疗器械注册人综合服务体系；“6”——配套6类重点服务措施：一是突出服务导向，建立健全服务对象建档机制；二是突出政策引领，建立健全行业政策精准推送机制；三是突出产业发展，建立健全研审联动靠前服务机制；四是突出规范化建设，建立健全定制化辅导机制；五是突出业务衔接，建立健全项目与市场监管系统职能部门的联络服务机制；六是突出资源整合，建立健全产业政策、监管政策咨询支撑机制；“X”——提供若干“一对一”特色衍生服务。