科兴EV71疫苗益尔来福获批扩大适用年龄范围至71月龄
赵璐
2021-09-18 17:03

9月17日,深圳市预防医学会联合科兴在深圳举办了“2021年新形势下传染病防控策略与门诊预约经验分享专题研讨会”。    会上公布了科兴EV71疫苗益尔来福获批扩大适用年龄范围至71月龄的好消息。广东省预防医学会疾病控制首席专家郑慧贞、深圳市疾病预防控制中心免疫规划所所长谢旭、深圳市沙河医院计免负责人刘红、科兴控股医学事务部经理牛梅梅等嘉宾出席了本次会议。据介绍,此次会议围绕新冠疫情下手足口病的流行病学表现与防控策略、新冠疫情下流感的流行病学表现与近年预防接种防控成效、新冠疫情下门诊预约经验分享和新型冠状病毒灭活疫苗在真实世界中的应用及效果四个部分展开。值得一提的是,在本次会议上科兴EV71疫苗益尔来福扩龄的话题引起了大家的关注。


据了解,手足口病是一种主要由柯萨奇A-16型(CVA16)和肠道病毒71型(EV71)感染引起的急性肠道传染病。其中EV71感染是导致手足口重症和死亡病例的主要原因,可能导致严重的中枢神经系统疾病和其他并发症。2019年国家手足口病监测数据显示,手足口病发病以5岁及以下儿童为主,占发病总数的91.82%。其中,1岁组婴幼儿发病率最高,提示着我国5岁及以下儿童是手足口的易感人群,特别是1岁以内婴幼儿。此外,3岁-5岁儿童手足口病发病率远高于6岁及以上人群。随着EV71疫苗的上市和大规模接种,全国报告的手足口病死亡病例数呈逐年下降趋势。接种EV71疫苗是预防因感染EV71引起的重症手足口病最有效的手段。国家卫健委颁布的《手足口病诊疗指南》和中国疾控中心《肠道病毒71型灭活疫苗使用技术指南》中均提到,建议满6月龄儿童尽早接种EV71疫苗,越早越好,鼓励在12月龄前完成全程接种,以便尽早发挥保护作用,让儿童免受EV71所致手足口病的困扰。


据北京科兴生物制品有限公司南区市场部经理朱传超介绍,2021年6月8日,科兴控股生物技术有限公司旗下北京科兴生物制品有限公司(以下统称SINOVAC)研发生产的肠道病毒71型灭活疫苗益尔来福®获得国家药品监督管理局批准,接种对象适用年龄范围由原来的6月龄至3岁扩大为6月龄至71月龄。该疫苗是SINOVAC自主研制的预防用生物制品Ⅰ类新药,全程接种2剂,间隔一个月,用于预防肠道病毒71型(EV71)病毒感染所致的手足口病。此次获批扩龄使用,意味着益尔来福®将可以帮助更多儿童免受EV71所致的手足口病的困扰,守护中国儿童健康。

为方便疫苗接种, SINOVAC还开展了益尔来福®与乙肝、A群流脑疫苗等多种免疫规划疫苗的联合接种研究。根据已发表的研究结果显示,益尔来福®与乙肝、A群流脑疫苗同时接种后的免疫原性和安全性与单独接种没有差异。益尔来福®与其他免疫规划疫苗接种的研究结果也会尽快公布。目前,国内已有多个省市相继发布相关文件,为疫苗联合接种提供了政策支持,促进了更多种类疫苗接种,更全面地保护儿童健康。

SINOVAC以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,希望通过提高疫苗接种率,降低疾病发病率,守护更多人的健康。益尔来福®获批扩大适用年龄范围至71月龄,可以帮助更多儿童免受EV71所致手足口病困扰,联合接种可以进一步减轻儿童家长和接种单位的负担,方便实现更多儿童的免疫接种,更好地守护中国儿童健康。

编辑 赵璐

审核 玄伟东

(作者:赵璐)
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