10月25,来自43个国家、42个实验室的56名国际药品质量管理专家和我国26个实验室的53名药品质量控制实验室同行聚首深圳,参加由世界卫生组织(WHO)主办,深圳市药品检验研究院承办的“第五届WHO药品质量控制实验室预认证区域研讨会”。与会的国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽和深圳市副市长陈彪称,这是世界卫生组织首次在我国召开的国际药品质量管理会议。
此次会议主题是就如何遵守WHO药品质量控制实验室标准开展研讨。开幕式上,陈彪代表市政府向出席研讨会的各位领导和远道而来的国内外嘉宾致以热烈的欢迎,向世界卫生组织和国家食品药品监督管理总局表示衷心的感谢!陈彪称,“会议选择在深圳召开,是世界卫生组织、国家食品药品监管总局对深圳的厚爱,说明我市生物和生命健康产业的发展得到了国内外认可。”陈彪说,2015年,国药集团致君(深圳)制药有限公司的注射用头孢曲松钠品种通过了WHO药品供应商预认证现场评审,成为我市首家通过此项国际认证准入的医药企业,迈出了我市医药产业与WHO开展合作的重要一步。希望今后我市能与世界卫生组织在药品采购、标准研究、产品检测、实验室合作等方面继续深化交流,为推进全球生物和生命健康产业发展、造福人们生命健康做贡献。
孙咸泽在讲话中对深圳食品药品监管工作和生物产业的发展表示充分肯定。并指出国家总局鼓励和支持中国地方药品检验机构与世界卫生组织开展WHO药品质量控制实验室预认证合作,同时希望未来有更多的中国地方药检机构通过认证,为世界卫生组织药品质量控制事业贡献中国的力量。
据了解,全球已有26个国家的33个检测机构通过了WHO药品质量控制实验室预认证(WHO-PQ认证)。我国仅有中国食品药品检定研究院通过了化学药品和疫苗检测的PQ认证。目前,在全国地方药检机构中已有8家正在积极开展认证前准备工作。深圳市药品检验研究院已于2016年8月通过WHO药品质量控制实验室预认证国际同行评审,并得到了WHO评审专家的一致好评,评审专家认为该院的技术能力、质量管理水平已经达到美国FDA、欧盟实验室以及国外大型知名药企实验室的水平,该院也将于明年接受WHO-PQ认证正式评审。
研讨会为期3天,国内外药品质量管理专家,围绕 “WHO和主办国活动进展”、“目前热点话题和合作”、“能力验证”、“药品质量保证活动”等4个主题安排22个专题报告,并针对药品质量控制实验室质量管理规范的一些重要要素安排13个培训,以实现对WHO标准的普遍共识。
见习编辑 王行王行