开打“深圳苗”!广东首款新冠疫苗是“南山造”

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视频来源:深报视听中心

“今日接种疫苗‘康泰生物’”,这是记者1日在深圳湾体育中心疫苗接种点看到的提示语,深圳康泰生物制品股份有限公司(下称“康泰生物”)董事长杜伟民带头接种自家企业生产疫苗,向市民传递信心。据悉,康泰生物新冠灭活疫苗系广东首款获批紧急使用的新冠疫苗,由深圳南山区本土企业——康泰生物自主研发生产,仅用时1年多。

“非常荣幸能成为第一批接种深圳产新冠疫苗的市民”,首批康泰生物新冠疫苗已在全市正式开打,获专家与市民点赞。“康泰生物新冠灭活疫苗紧急使用,为我国疫情防控的疫苗武器又增添了新兵”,中国工程院院士侯云德对深圳这家本土企业寄予厚望, “希望康泰生物为中国、为全球新冠疫情防控再立新功”。“咱们深圳也能自主生产新冠疫苗了,真牛”,前来接种疫苗梁女士表示,之前就知道这款深圳产新冠疫苗,今天专门预约前来接种。

传统疫苗研发平均周期超10年,康泰生物新冠疫苗研发、生产仅用时一年多,如何做到?

据介绍,去年2月,疫情紧要时期,康泰生物启动疫苗研发工作,为了落实关键的P3实验室资源,公司科研人员全国各地奔走,最终在7平米的实验室中完成了疫苗的初期研发工作;为了解决疫苗研发的资金困难,公司不惜成本、不计代价,投入超过15亿元用于疫苗研发及生产车间建设。

好消息接连不断。2020年9月,康泰生物获得国家药监局临床试验批件。2021年2月,为期数月的一、二期临床试验“揭盲”。2021年4月,康泰生物新型冠状病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据在Medrxiv平台及《中华医学杂志》英文版发表。数据显示,该疫苗Ⅰ、Ⅱ期临床试验中0-28天免疫程序疫苗组的活病毒中和抗体几何平均滴度(GMT)为131.7,为康复者血清中和抗体GMT49.7的2.65倍,未发生3级以上严重不良反应,具有优异的有效性和安全性。今年5月,康泰生物研发的新型冠状病毒灭活疫苗经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意紧急使用,成为了广东省第一个获批紧急使用的新冠疫苗。


“我们的新冠灭活疫苗基地自立项申报阶段,便受到市委、市政府及各级各有关部门高度重视,并纳入市救灾应急工程项目。这为疫苗车间的顺利投产赢得了最为宝贵的时间。”康泰生物常务副总裁苗向介绍。

他还补充,疫苗项目研发生产过程中,很多资源都能够在南山生物医疗生态圈中“就地取材”,提高了资源配置效率。南山区完整的生物医药产业链、创新链的生物医药生态圈的“加持”,为企业研发疫苗提供了丰厚的研发土壤和优良的产业环境,减少了企业研发生产过程中的时间成本。

(原标题《广东首款新冠疫苗今日开打,深圳南山造!》)

(作者:深圳特区报记者 罗立兰 周宏博)

编辑 连博 审读 刘春生 审核 曹亮 党毅浩
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