高端制剂研发中心落户深圳光明

5月28日，瑞华制药中国研发中心在深圳光明新区正式开业，该研发中心由三位分别专注于制剂、分析和临床领域的旅美学者创立，建筑面积 1600多平米。正式投入使用后，中心在承担自主研发、中美双报等高端缓控释制剂项目，能有效提升深圳在中国及世界仿制药行业的知名度和竞争力，并为华南区的医药研发生产带来全球的顶尖技术、人才、管理和质控体系。

据了解，该项目将美国及国际上先进的制药技术及产品带回中国，承担自主研发项目的同时，还将致力于与战略合作伙伴联合研发全球首仿及改良型新药等国际化制剂项目，并为未来中国研发的新药提供高端制剂技术支持。

所谓首仿药，是国内首先仿制生产并上市销售的仿制类药品。首仿药物的开发难度和成本均远远低于创新药，并由政府提供指导价格，对望洋药兴叹的重疾病人来说无疑是救命福音。而由于政策及国内企业对首仿药重视程度等原因，中国首仿药研制开发水平被市场认为普遍较低、药效较差，价格差距也未能拉开，未能形成对国外强势原研药的冲击，这也导致一些救命药买不起、用不起的问题没能及时缓解。

瑞华制药中国研发中心是在深圳市光明区政府支持下由瑞华制药打造。瑞华制药2017年将总部由美国迁至深圳，由多名国际顶级医药公司深耕20余年的核心研发科学家创办，该项目立足中美，面向全球，在国内外行业具有领先创新研发能力。该公司涉及的疾病研究主要涵盖糖尿病类、心脑血管疾病类、精神性疾病类、神经退行性疾病类，抗恶性肿瘤类等“十三五规划”重点推进发展的领域，并且在儿童用药及罕见病用药领域也有深入的研究，有上市和待上市的系列产品。

此外，其制药技术涵盖了从项目立项前风险评估到制剂开发、化学分析、生物等效性试验以及商业化生产的全流程；在药物释放技术领域，已建立了包含26种缓控释制剂技术的固体制剂平台、缓释释放贴剂技术平台以及由美国研发中心最新推出的创新性非固体口服制剂平台。业内专家表示，通过结合各种技术平台及瑞华多年积累的数据库，深圳研发中心有望成功挑战专利壁垒，开发技术难度高的首仿和改良型新药。

编辑 李林夕