康希诺生物的重组新冠疫苗。

3月22日，康希诺生物（688185.SH，6185.HK)发布公告称，公司的重组新冠疫苗（5型腺病毒载体）克威莎获得匈牙利国家药品与营养研究院的紧急使用授权，这也是康希诺首次获得欧盟成员国的批准。

康希诺生物新冠疫苗是与军事科学院陈薇院士团队联合研发，今年2月25日获得国家药品监督管理局批准在国内附条件上市，也是国内首个获批的腺病毒载体新冠疫苗。在国外，该疫苗已获得巴基斯坦、墨西哥的紧急使用授权。

康希诺生物新冠疫苗系单针免疫，根据其公开的三期临床试验设计，该疫苗推荐的接种年龄为是18岁及以上成年人，未设年龄上限。

在疫苗有效性上，澎湃新闻记者此前从康希诺生物方面获悉，目前该疫苗的全球三期临床数据表明，单针接种疫苗28天后，康希诺生物新冠疫苗总体保护效力为65.28%。另外，境内I期临床试验部分受试者进行了6个月加强免疫研究，结果表明6个月加强免疫后抗体水平升高10倍或以上。

值得关注的是，康希诺生物新冠疫苗与近期深陷血栓等不良反应风波的阿斯利康/牛津新冠疫苗同属于腺病毒载体技术路线。此前有超过10个欧盟国家暂停接种阿斯利康/牛津新冠疫苗，随着欧洲药品管理局3月18日宣布阿斯利康/牛津新冠疫苗“安全有效”的初步调查结果后，法国、德国等国家相继恢复接种该疫苗。

不过，阿斯利康/牛津新冠疫苗导致血栓的质疑并未完全消失。海外网援引《华尔街日报》3月19日消息称，德国和挪威的科学家表示，他们已确定阿斯利康疫苗与血栓报告之间的潜在联系。两个研究小组独立发现该疫苗会引起自身免疫反应，引起抗体形成，它们进而再与血小板发生相互作用，导致大脑中产生血栓。

对同属于腺病毒载体新冠疫苗的克威莎的安全性，康希诺生物向澎湃新闻记者强调，根据全球多中心三期临床试验中期数据表明，未发生任何与疫苗相关的严重不良反应，综合其保护效力的数据来看，疫苗具有良好的安全性和有效性，尤其在老年人群中的不良反应发生率更低。

（原题《首次获得欧盟成员批准！康希诺新冠疫苗获匈牙利紧急使用权》）

编辑 董雯静 审读 韩绍俊 审核  王雯 曹亮