广交会见证国产手术机器人新突破，锟铻®全骨科手术机器人完成5000例临床验证

刚刚启幕的第138届中国进出口商品交易会（以下简称“广交会”），一股来自中国高端医疗装备领域的创新力量备受瞩目。来自元化智能科技（深圳）有限公司，不仅带来了国内首个实现髋、膝、单髁关节置换全覆盖锟铻®手术机器人系统，还宣布完成了5000例临床验证，为医疗系统“中国智造”走向全球市场树立了全新标杆。

长期以来，高端手术机器人市场被国际巨头所垄断，核心技术紧握在他人手中，成为制约我国医疗水平提升和医疗成本控制的关键瓶颈。元化智能锟铻®机器人的诞生与规模化应用，彻底打破了这一局面。据悉，元化智能科技自2018年成立以来，便专注于高端专科智能医疗装备的创新研发与精密智造。作为国内唯一拥有骨科手术机器人全部核心部件自主研发能力的企业，其推出的锟铻®系统是国内首个实现髋、膝、单髁关节置换全覆盖的骨科手术机器人，堪称骨科手术的“全能助手”。

此次参展广交会，元化智能带来的锟铻®全骨科手术机器人，可精准覆盖膝关节、髋关节、单髁关节置换等全骨科术式，堪称骨科手术的全能助手。凭借三大核心技术，锟铻®全骨科手术机器人成功打破国际巨头长期的技术垄断：基于深度学习的人工智能手术规划系统，能根据患者的个体差异，精准规划手术方案；多模态影像实时融合技术，让医生清晰洞察患者骨骼结构；达到亚毫米级精度的机械臂控制技术，确保手术操作精准无误。

在广交会上，元化智能宣布锟铻®机器人已经完成了5000例临床手术验证，展示了产品高可靠性。临床数据显示，假体植入准确率较传统手工手术提升34%，术后用药量较传统手工手术减少30%，术后炎症较传统手工手术低50%，术后关节活动度较传统手工手术提升8°。

据元化智能科技（深圳）有限公司董事长兼总经理孟李艾俐介绍，“从核心软件算法、精密机械结构到智能控制系统，锟铻®机器人实现了100%的自主研发。”她表示，“广交会作为中国对外开放的重要窗口，是‘中国制造’走向世界舞台的桥梁。我们携锟铻®愿意为构建人类卫生健康共同体贡献中国智慧与中国力量。”

业内专家指出，5000例临床验证标志着国产手术机器人已从技术突破走向临床信赖，从概念验证迈向常态应用。这一成果展现了中国在高端医疗装备领域实现科技自强的坚定步伐，为全球骨科手术提供了全新的“中国方案”。

【读特新闻+】

元化智能科技（深圳）有限公司于2018年在深圳成立，定位于高端专科智能医疗装备的创新研发和精密智造。成立以来，公司形成了以全骨科手术辅助机器人为龙头，覆盖骨科、消化科等多科室临床应用的先进专科医疗手术机器人产品布局，是国内唯一拥有骨科手术机器人全部核心部件自主研发能力的公司。

2022年4月，元化智能（深圳）旗下全资子公司骨圣元化机器人（深圳）有限公司自主研发的锟铻®全骨科手术机器人获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准（国械标注20223010510），成为我国第一款且唯一一款进入NVPA创新医疗器（绿色通道）特别审查程序并获准上市的开放式植入物数据全膝关节置换手术机器人系统。2023年3月，锟铻®全骨科手术机器人辅助髋关节适应症获准上市，实现了一台设备辅助完成髋关节和膝关节两个适应症手术，成为首个自主研发的髋膝关节置换机器人一体机，打破了国外技术垄断。2024年7月，锟铻®全骨科手术机器人再次获批新适应症，辅助单髁膝关节置换术，成为国内首批髋、膝、单髁三位一体、可进行多适应症的创新医疗器械。基于同平台开发的脊柱创伤适应症已经完成样机设计与功能开发，及型式检验，正处于注册审评中，预计2025年获批。

锟铻®全骨科手术机器人由机械臂车、导航仪车、主控台车组成，可以辅助完成髋关节和膝关节置换手术。它实现了 “手眼脑”的协同，可通过CT扫描建模、精确测量和机器人辅助实施，进行智能化、数字化、信息化的手术。通过主要组成部分的全面自主研发，并基于自研开发人工智能算法平台，实现传统骨科手术的可视化、数字化、智能化，提高手术准确性，缩短手术时间，是我国骨科医疗技术进步的一个重要里程碑。

截至目前，公司自研的锟铻®全骨科手术机器人已在全国范围内广泛应用，与中国人民解放军总医院、四川大学华西医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、香港威尔斯亲王医院等上百家重点医院合作，拥有七大临床中心、覆盖17家复旦排行榜医院，完成了超5000次临床应用。临床试验显示，与顶级医院顶级医师的手工组相比，锟铻®在力线恢复和假体植入准确率等方面优势显著，表现优异。

元化智能科技（深圳）有限公司创立后短短6年多时间里，依托自身雄厚的技术能力，广泛布局，产品涵盖了骨科、消化科、妇产科、血透中心等众多关键领域。2022年8月入选工业和信息化部、国家药品监督管理局《人工智能医疗器械创新任务》揭榜单位，2024年8月，锟铻®全骨科手术机器人入选国家卫健委规划发展与信息化司及中国医学装备协会遴选的第十批《优秀国产医疗设备产品目录》。2024年8月，工业和信息化部与国家药品监督管理局联合公示“人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅优胜单位”名单，公司凭借其卓越的创新能力，顺利完成揭榜挂帅项目“智能全骨科手术辅助机器人系统”，成为“智能辅助治疗产品”重点攻关方向优胜企业。2024年9月，元化智能科技荣获国家级专精特新“小巨人”企业称号。

编辑刘悦凌审读张蕾二审关越三审刘思敏