深圳科技创新再有重磅消息，“医药界诺贝尔奖”盖伦奖提名深圳企业希格生科

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国际生物医药界最高荣誉之一——2025年盖伦奖（Prix Galien USA）近日公布提名名单，希格生科凭借全球首款弥漫性胃癌靶向药SIGX1094R，成为本届入选“最佳生物技术产品奖”提名的唯一中国生物制药公司。

此次盖伦奖获得最佳生物技术产品奖（Best Biotechnology Product）提名的一共有 16 款产品，分别来自安进、阿斯利康、强生、辉瑞、默克、诺华等全球顶尖大药企。希格生科此次提名产品 SIGX1094R，是其与晶泰科技合作发现的全球首个基于 “类器官+AI” 平台开发的 first-in-class 靶向药物，也是全球首个针对弥漫性胃癌的靶向药管线。该药物已获美国 FDA 孤儿药资格认定（ODD）与快速通道认定（FTD），目前正在北京大学肿瘤医院开展 I 期临床试验。

此奖项 2025 年的评审委员会成员由 11 人组成，包括三位诺贝尔奖获得者—— Linda B. Buck、Stanley B. Pursier、 Pr Phillip A. Sharp，以及 MIT 知名科学家 Robert S. Langer，斯坦福大学荣休校长兼教授 Marc Tessier Lavigne，盖茨基金会前 CEO Susan Desmond Hellmann 等科研及商界领袖。

此次宣布入选名单的最佳医药产品、最佳生物技术产品、最佳罕见病产品三大奖项类别，在过去两年的获奖产品包括辉瑞（Pfizer）的全球首款新冠口服药 PAXLOVID、阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发的新一代 ADC HER2+乳腺癌重磅药ENHERTU；诺和诺德（Novo Nordic）的二型糖尿病重磅药司美格鲁肽、以及百时美施贵宝（BMS）的首个专门治疗阻塞性肥厚性心肌病的药物 Camzyos 等具有突破性的创新疗法。

晶泰科技与希格生科此次获得盖伦奖提名的合作首创新药管线 SIGX1094R，具备全新的分子骨架。该管线已获得 FDA（美国食品药品监督管理局，2024 年 6 月）和 NMPA（国家药品监督管理局，2024 年 9 月）的 IND（新药临床研究审批）批件。目前，其在北京大学肿瘤医院的一期临床进展顺利，第四个剂量组病人已全部入组进行安全性评估。凭借显著的创新性及优异的活性、安全性数据，SIGX1094R 不仅获得了 FDA 的胃癌孤儿药资格认证（ODD），更于 2025 年 2 月赢得 FDA 快速通道认定（FTD），有望通过加速审批、优先审评及滚动审评等政策极大缩短其上市时间。

胃癌（GC）是全球第五大常见癌症，也是癌症相关死亡的第四大主要原因（死亡人数约 77 万）。全球新发胃癌中有近 50% 发生在中国。国家癌症中心最新登记数据显示，胃癌占我国恶性肿瘤发病的第五位和死亡的第三位。

面对这一挑战，希格生科公司建立了首个弥漫性胃癌类器官疾病模型，首次阐明了弥漫性胃癌的作用机制，并确定粘着斑激酶（FAK）是弥漫性胃癌的一个新靶点。相关成果发表于 Cancer Discovery。

针对 FAK 靶点，希格生科通过与晶泰科技深度合作，率先研发了针对弥漫性胃癌的全球首款靶向药物，是首个基于类器官和 AI 技术平台开发出的药物，同时也是全球首个进入临床阶段的 FAK/SRC 双靶点抑制剂。该项目中，晶泰科技仅用 6 个月时间就完成了临床前候选化合物（PCC）交付。该项目从新靶点发现到 IND 获批仅用了三年多的时间，显著快于传统的药物研发范式。

希格生科创始人张海生表示，“很荣幸，SIGX1094R 作为全球首款基于 ‘类器官+AI’ 技术开发并进入临床阶段的药物荣获盖伦奖的提名。这是国际顶尖专家们对希格生科和晶泰科技研发实力的高度认可，也是对类器官+AI 研发模式的权威认证。”

今年7月底，全球权威医药及健康媒体STAT在独家观点（First Opinion）栏目中，将希格生科开发的全球首款弥漫性胃癌靶向药SIGX1094R作为案例，阐述中国生物医药创新国际化的趋势。

作为全球范围内率先将类器官与AI技术深度结合作用在新药研发的创新药企，希格生科构建了覆盖靶点发现、药物筛选、临床前评价等全流程的"类器官+AI"药物研发平台。除SIGX1094R之外，希格生科也布局其他3条first-in-class管线，正快速向临床阶段推进。

盖伦奖（Prix Galien USA）创立于1970年，以纪念药学之父盖伦，被誉为医药行业最高荣誉。盖伦奖自设立以来一直被冠以“医药界诺贝尔奖”的美誉，成为目前制药和生物医疗行业的最高奖项。盖伦奖包括最佳药品、最佳生物制品和最佳医疗技术三个奖项。其评审团由诺贝尔奖得主、FDA前官员等组成，过往获奖者包括PD-1抑制剂Keytruda、基因疗法Zolgensma等产品。

编辑冯思颖审读张雪松二审李璐三审朱良骏