河套这家企业获“医药界诺贝尔奖”提名

摘要

深圳商报·读创客户端记者张钧政

日前，国际生物医药界最高荣誉之一——2025年盖伦奖（Prix Galien USA）公布提名名单，来自河套合作区深圳园区的“类器官+AI”创新药研发公司希格生科（Signet Therapeutics）凭借全球首款弥漫性胃癌靶向药SIGX1094R，成为本届入选“最佳生物技术产品奖（Best Biotechnology Award）”提名的唯一中国生物制药公司。

盖伦奖是国际制药和生物医疗行业的最高奖项之一，有“医药界的诺贝尔”之称，设有最佳生物技术产品、最佳药品和最佳罕见病产品三个奖项。本届盖伦奖获得最佳生物技术产品奖（Best Biotechnology Product）提名的一共有16条管线，大多来自安进、阿斯利康、强生、辉瑞、默克、诺华等全球顶尖大药企。

此次希格生科的提名产品SIGX1094R，是全球首个基于“类器官+AI”平台开发的First-In-Class药物（首创新物），也是全球首个针对弥漫性胃癌的靶向药。该药物先后获得美国FDA和中国国家药品监督管理局的IND批件，并获美国FDA孤儿药资格认定（ODD）与快速通道认定（FTD），目前正在北京大学肿瘤医院开展一期临床试验，是全球首个经"类器官+AI"技术平台推进至临床阶段的药物管线，预计将在2025年底进入二期临床。

据介绍，希格生科是全球首家"类器官+AI"创新药研发公司，国家高新技术企业及专精特新企业。公司创始团队来自哈佛大学、MIT、中国科学院等顶尖机构，并以第一或通讯作者在Nature、Nature Medicine、Cancer Cell等影响因子超20的期刊发表20余篇胃癌及食管癌领域的突破性研究成果，是胃癌及食管癌研究领域的全球领导者。目前，公司已完成近2.2亿元融资及项目资助，累计持有40余项核心知识产权。

2020年落地河套至今，希格生科前瞻性战略布局"类器官+AI"赋能癌症创新靶向药研发技术体系，构建了覆盖靶点发现、药物筛选、临床前评价等全流程的"类器官+AI"药物研发平台，布局四条First-In-Class药物管线和一个类器官平台，2025年4月，美国FDA正式发布声明，明确支持类器官和AI技术逐步替代传统动物实验。7月，全球权威医药及健康媒体STAT在刊发专题报道，将此次获奖的SIGX1094R作为案例，显示中国生物医药创新趋势得到国际权威认可。