深圳商报•读创客户端记者 张妍
近日,一片“深圳智造”、厚度仅0.01毫米的超柔性薄膜电极,在深圳市第二人民医院首次应用于脑血管瘤切除术。这一突破标志着深圳植入式脑机接口技术实现“研发—制造—临床验证”全闭环,实现了人工智能增强脑信息解码技术的重大跨越。
该电极通过便携式高通量神经电生理采集系统,可实时捕获患者在肢体运动和执行语言任务时产生的高密度脑皮层电信号(uECoG),实现功能区脑海绵状血管瘤安全切除与神经功能保护。
这一成果由深圳市第二人民医院(以下简称深圳二院)与深圳微灵医疗科技有限公司(以下简称微灵医疗)深度协同、联合攻关,基于全自主研发技术完成术中唤醒下运动及语言解码临床研究。未来,该技术可辅助医生实现术中精准切除。
意图解码:揭开“想动想言”的神经密码
此次接受手术的患者,是一名患上脑海绵状血管瘤的40岁女性。这是一种先天性脑血管畸形,由异常扩张的血管窦组成,形似海绵,可能无症状,也可能因出血或压迫神经引发癫痫、头痛、神经功能障碍等。该患者的血管瘤紧邻大脑关键辅助运动区(SMA)。
此次临床应用了由微灵医疗自主研发的三大创新设备,包括高密度薄膜电极阵列、便携式高通量神经电生理采集系统和高通量神经电生理数据处理软件。
其中,高密度薄膜电极阵列采用微机电系统(MEMS)工艺,厚度仅0.01毫米(约为头发丝十分之一),兼具超薄柔顺、高生物相容性和长期稳定性特点,可紧密贴合脑皮层并显著减少植入损伤。配套的便携式高通量神经电生理采集系统支持1024通道、30kHz/通道超高采样率,具备自供电、强抗干扰及低噪声特性,完美适配手术室复杂环境。
该系统搭载新一代AI增强神经解码算法,可采集到“术中唤醒”状态下患者的高质量神经电生理数据,并对患者大脑皮层信号进行高精度实时解析,能显著提升处理效率与解码准确性,为脑机接口临床转化提供核心技术支撑。
据统计,这种算法识别准确率可达97%以上,响应时间稳定在60毫秒以内,单次可完成128通道高密度信号的快速精准解析,不仅能让医生“读懂”患者意图,更标志着华南地区超柔性薄膜电极临床解码技术实现首次突破,为全植入式脑机接口研发奠定关键基础。
立足深圳,打造脑机接口临床转化高地
近年来,作为神经技术与信息技术的前沿交叉领域,脑机接口技术在医疗领域展现出巨大潜力。
深圳市第二人民医院是广东省高水平医院,也是深圳市转化医学研究院及市医学创新技术转化中心所在单位。该院将脑机接口技术列为重点攻关方向,与北京天坛医院、加拿大麦吉尔大学蒙特利尔神经研究所及清华神经调控国家工程研究中心紧密合作,在脑机接口领域已累计开展超过500例相关手术,涵盖帕金森、癫痫、抑郁、阿尔兹海默、意识障碍等多种功能性脑疾病 ,是全国为数不多的具备持续大规模临床验证能力的医疗机构之一。
微灵医疗是一家深圳本土创新企业,专注于推动植入式脑机接口技术的医疗级研发与临床转化。其自主研发的超柔性高密度薄膜电极、便携式高通量神经电生理采集系统及高通量神经电生理数据处理软件,为临床研究提供了坚实的技术底座。
在深圳市卫生健康委支持下,深圳二院“脑机接口临床评估与转化中心暨脑机接口临床研究病房”日前挂牌成立。该平台是专注于脑机接口技术临床研究的专用平台,旨在为脑机接口技术的临床验证和应用探索提供标准化平台,集中专业的医疗团队与患者资源,促进科研向实际应用的转化。
深圳二院脑机接口临床研究病房主任蔡晓东表示:“这次手术是深圳产学研医协同创新的经典案例,将具有国际水准的本土尖端技术,直接应用于本土顶尖临床机构,真正实现了‘好技术,用在家门口’”。
微灵医疗创始人李骁健表谈到,此次与深圳二院的合作是技术跨越的基石,将期待持续深化本土协同创新,推动国内植入式脑机接口技术的发展,引领全球脑机接口临床转化的浪潮,让源自深圳的前沿突破技术,早日惠及全国患者。
探索脑机接口临床转化的“深圳路径”
据了解,此次“双本地化”的成功实践,不仅证明了深圳在植入式脑机接口医疗器械领域完整的创新链和产业链实力,更以华南地区首个基于皮层电极技术的解码案例,向世界证明了深圳在推动前沿脑科学技术快速临床转化、服务本地健康需求的能力与担当。
市卫健委副主任周丽萍指出:“近年来,深圳市积极促进医工融合,市卫健委牵头出台了提升临床研究能力、加速科技成果转化及优化伦理审查的相关政策文件,并启动了‘医企创未来’创新培育计划,聚焦临床前沿技术与临床痛点问题,举办医企对接交流活动,加强临床资源与产业资源的深度融合。”
“‘脑机接口临床评估与转化中心暨脑机接口临床研究病房’的建立,将推动深圳医院与深圳企业资源整合、协同发力,共同探索神经疾病治疗的新范式、新技术,造福患者。”深圳二院副院长、脑机接口临床评估与转化中心主任任力杰表示,此次临床研究应用是“健康中国”战略落地的深圳实践。该院将深化“前沿科研+高端制造+本土临床”的模式,加速核心技术转化落地,为全国探索医工融合、协同创新提供可复制的“深圳路径”。
中国科学院深圳先进技术研究院脑认知与脑疾病研究所所长王立平表示,该中心的落成标志着深圳在脑机接口领域初步建立起“基础研究—临床验证—产业转化”的通路,有望成为国家创新驱动战略在神经科技领域的实践范例。
从实验室到手术间,从想法到行动,从电极材料到AI解码系统,此次脑机接口术中解码研究的落地实践,代表了深圳医疗创新的系统能力和转化效率。
从植入到解码,从病床到产品,深圳正逐步形成具有自主知识产权和本地化生态优势的脑机接口临床转化“深圳模式”,为中国式现代化医疗科技体系探索提供先行示范。
“这不是未来,是正在发生的现实。”
(图片由受访单位提供)