深圳出入境生物医药特殊物品联合监管机制首单业务落地

近日，深圳海关为深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，签发关区首份生物医药特殊物品联合监管机制“白名单”企业正面清单特殊物品卫生检疫审批单，标志着深圳市出入境生物医药特殊物品联合监管机制首单业务落地。

凭该审批单，迈瑞将进口6.1万毫升血清质控品、标准品，这批关键原料将满足企业未来7个月的体外诊断试剂生产需求，预计产出试剂盒12000套，货值约700万元人民币。

迈瑞医疗相关关务负责人陈觉明表示，以往进口质控品、标准品或病原微生物等需向多个部门提交申请材料，部门多、流程长、手续繁琐。如今通过联合监管机制，一个“窗口”就能对接办理相关手续，效率大大提高。质控品的快速审批，可有效保障该企业全球供应链、产品链的稳定性，为其进一步开拓海外市场提供帮助。

目前，首批13家“白名单”企业（机构）、近500项产品已纳入试点范围，且全市范围内4000多家生物医药企业（机构）均可申请。经评审评估后，相关企业（机构）即可纳入“白名单”和特殊物品“正面清单”，享受一揽子配套便利政策。

深圳海关联合市发改委、市科创委等部门组建专家库，对企业的生物安全管理体系开展“嵌入式”评估，将原本“串联式”审批优化为“一次申报、联合评审”，预估企业办事效率可提升70%。

编辑 白珊珊 审读 张雪松 二审 李璐 三审 甘霖