近日，“脐带间充质干细胞外泌体雾化吸入治疗新冠感染后慢性咳嗽的安全性及有效性的临床研究”项目启动会，在华中科技大学协和深圳医院（南山医院）（以下简称“南山医院”）顺利举行。此项目由该院临床医学转化中心与感染科、呼吸与危重症医学科合作开展，是国内首次开展的干细胞外泌体雾化吸入治疗新冠感染后慢性咳嗽的临床研究项目，在中国临床试验注册中心完成注册备案。

据世界卫生组织（WHO）统计，大约10%至20%的新冠患者在急性新冠感染后会出现持续症状。常见症状有疲倦、持续（慢性）咳嗽、嗅觉味觉丧失、肌肉疼痛，记忆力和注意力问题（“脑雾”）等。新冠感染后较长一段时间出现的这些轻重不等的症状，被称为“新冠感染后综合征（Post COVID-19 Syndrome）或称长新冠（Long Covid）”。

研究数据表明，新冠病毒感染后出现持续性咳嗽的患者比例达18%，由于新冠病毒主要侵犯呼吸道黏膜，可导致出现局部炎症反应、气道高敏反应性，因此，新冠病毒感染后咳嗽可能更严重和持久。

目前，临床仍缺乏对新冠感染后综合征的有效治疗方法，关注到新冠后慢性咳嗽对患者的困扰和临床治疗的紧迫性，南山医院干细胞临床转化中心与该院“三名工程”团队——广州医科大学再生医学与3D打印转化研究中心张智勇教授主动请缨，在院领导的积极推动下，与感染科、呼吸与危重症科等临床专家迅速沟通，讨论采用脐带间充质干细胞外泌体雾化治疗的可行性，顺利完成临床方案设计、递交医院科研伦理委员会审查。

启动会上，此临床研究项目负责人、华中科技大学协和深圳医院临床医学转化中心主任杜冀晖介绍了项目实施背景和研究方案、入排标准及知情同意书等，并与呼吸与危重症医学科主任陈济明、感染科主任余治健及项目组临床专家就项目实施过程中可能遇到的问题和解决方案进行了热烈讨论，为后续项目开展做好充分准备。

该项临床研究目标旨在探讨脐带间充质干细胞外泌体雾化吸入治疗新冠感染后慢性咳嗽的安全性及有效性，希望利用干细胞外泌体介导的免疫调节、抗炎作用，降低气道炎症反应、促进受损组织的修复再生，改善患者症状及促进康复。基于外泌体具有低免疫原性、稳定性较高、易于储存的特点，采用雾化吸入治疗有利于最大限度地吸收药物，是一种创新性给药途径。

杜冀晖介绍，该临床研究项目是目前国内首次将再生医学技术应用于“长新冠”慢性咳嗽治疗的临床研究，在干细胞外泌体创新技术的临床适应症探索上具有重要的里程碑意义。

“干细胞外泌体是一种具有巨大潜力的新型疗法，我们将高标准地完成项目，期待能够有所突破，让更多患者受益，实现更多的国际首创临床研究和转化成果。”项目共同负责人张智勇教授表示。

华中科技大学协和深圳医院（南山医院）副院长陈宏翔表示，此项干细胞外泌体治疗新冠后慢性咳嗽的临床研究是医院从0到1的创新项目，医院将对该项目开展予以全方位支持，希望项目组不断努力、克服困难，高质量地完成临床研究，为申报国家干细胞临床机构及项目备案奠定坚实基础。

（原标题《国内首个干细胞外泌体治疗新冠后咳嗽的临床研究项目在南山启动》）

编辑 葛墨含 审读 吴剑林 二审 范锦桦 三审 王平