在家就能测新冠，15分钟出结果！广东国大药房即将开售新冠抗原自测盒

国家药监局12日发布公告，批准了南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物等5家企业的新冠抗原产品自测应用申请变更。这标志着五款新冠抗原自测产品正式上市。记者13日从广东国大药房了解到，该公司准备在深圳开售两款新冠抗原自测产品。目前，市民咨询踊跃。到中午12点有300多次的咨询，有意向购买的量有2万多份。

记者了解到，根据国家药监局的有关公告，五款新冠抗原自测产品正式上市。居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。

广东国大药房有关负责人介绍说，鉴于深圳市目前疫情防控压力，本着以人为本，为疫情防控贡献自身力量的国企担当精神。公司在接到通知的第一时间便审核公司经营资质，发现需增加《医疗器械经营许可证》的经营范围。公司一边积极沟通深圳市市场监督管理局，了解新冠抗原产品最新的具体的监管政策，一边沟通深圳市市场监督管理局审查认证许可中心。审查认证许可中心对于公司希望经营新冠抗原产品，缓解深圳核酸检测压力，在深圳市疫情防控中贡献企业力量的想法给予了高度的肯定并表示积极配合公司，将原本需要12个工作日办结的工作流程提速至2个工作日办结。

记者从市市场监管局了解到，该局会加强对新冠抗原自测产品销售的监管，保障市民用械安全，助力深圳抗疫工作。

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深圳特区报对话广东国大药房

深圳特区报记者：贵公司将销售哪两种新冠病毒抗原自测产品？

广东国大药房：

产品一：

商品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

厂家：北京金沃夫生物工程科技有限公司

规格：1人份/盒

产品二：

商品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

厂家：广州万孚生物技术股份有限公司

规格：1人份/盒

深圳特区报：新冠试剂价格多少？

广东国大药房：价格：32.8元一人份，有两种规格，小包装是一人份一盒，大包装是25人份一盒。

深圳特区报：如何下单购买？

广东国大药房：我们有货会在群里第一时间通知大家，到货后会第一波和大家做预售。

深圳特区报：有没有发票？

广东国大药房：可以开发票。

深圳特区报：产品取得了国内注册吗？

广东国大药房：我们销售的产品是取得国内三类医疗器械证

深圳特区报：适合哪些人群检测？

广东国大药房：

1、到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员。

2、包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。

3、有抗原自我检测需求的社区居民，可自行购买试剂自测新冠。

深圳特区报：自测结果能取代核酸吗？

广东国大药房：不能。此次通知明确，核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据！

深圳特区报：新冠自测频率如何确定？

广东国大药房：视人群来定。隔离观察人员：在前5天每天进行一次抗原自测。社区居民：有自我检测需求的可以自行购买进行自测！

深圳特区报：准确率有多高比例多少?

广东国大药房：灵敏度96.88%，特异性：100%，谢谢！

深圳特区报：自测有哪些注意事项？

广东国大药房：抗原自测共有三大步骤。具体是↓↓↓

（原标题《在家就能测新冠，15分钟出结果  广东国大药房即将开售新冠抗原自测盒》）