近日,国际生物医药界最高荣誉之一——2025年盖伦奖(Prix Galien USA)公布提名名单,希格生科(Signet Therapeutics)凭借全球首款弥漫性胃癌靶向药SIGX1094R,成为本届入选“最佳生物技术产品奖(Best Biotechnology Award)”提名的唯一中国生物制药公司。根据公开资料显示,上一次获得盖伦奖提名的中国生物制药企业产品为百济神州的BTK抑制剂泽布替尼(Zanubrutinib)。
盖伦奖(Prix Galien USA)创立于1970年,以纪念药学之父盖伦,被誉为医药行业最高荣誉。盖伦奖自设立以来一直被冠以“医药界诺贝尔奖”的美誉,成为目前制药和生物医疗行业的最高奖项,设有最佳药品、最佳生物制品和最佳医疗技术三个奖项。
此次盖伦奖获得最佳生物技术产品奖Best Biotechnology Product提名的一共有16条管线,分别来自安进、阿斯利康、强生、辉瑞、默克、诺华等全球顶尖大药企。希格生科此次提名产品SIGX1094R,是全球首个基于“类器官+AI”平台开发的first-in-class靶向药物,也是全球首个针对弥漫性胃癌的靶向药。该药物已获美国FDA孤儿药资格认定(ODD)与快速通道认定(FTD),目前正在北京大学肿瘤医院开展I期临床试验。
今年7月底,全球权威医药及健康媒体STAT在独家观点(First Opinion)栏目中,将希格生科开发的全球首款弥漫性胃癌靶向药SIGX1094R作为案例,阐述中国生物医药创新国际化的趋势。作为全球范围内率先将类器官与AI技术深度结合作用在新药研发的创新药企,希格生科构建了覆盖靶点发现、药物筛选、临床前评价等全流程的“类器官+AI”药物研发平台。除SIGX1094R之外,希格生科也布局其他3条first-in-class管线,正快速向临床阶段推进。
据悉,自2020年底落地河套以来,希格生科已完成近2.2亿元融资及项目资助,累计持有40余项核心知识产权。其前瞻性战略布局“类器官+AI”赋能癌症创新靶向药研发技术体系,持续获得国际权威认可,被全球知名生物科技媒体Fierce Biotech作为主页报道并评价为“下一代癌症药物研发范式(NEXT Generation)”。2025年4月,美国FDA正式发布声明,明确支持类器官和AI技术逐步替代传统动物实验,充分验证了其四年前技术布局的前瞻性与科学性。
编辑 冯思颖 审读 吴剑林 二审 桂桐 三审 上官文复