深圳医疗器械唯一标识入选国际医疗卫生优秀案例

深圳商报·读创客户端记者 李佳佳

日前，医疗器械唯一标识系列标准宣贯培训在深圳举行。该培训由深圳市市场监督管理局、中国物品编码中心主办，深圳市标准技术研究院承办，深圳市医疗器械行业协会协办。

本次培训重点对四个医疗器械唯一标识（简称UDI）深圳市系列地方标准进行宣贯，包括 《医疗器械唯一标识实施规范》《医疗器械追溯体系标识设计及应用规范》《医疗器械产品标识的分配规则》和《医疗器械唯一标识数据接口规范》，有效指导企业实施医疗器械编码赋码和产品标识和开展UDI数据传输对接。培训还邀请了中国物品编码中心、深圳市迈瑞生物医疗电子股份有限公司、国药集团一致股份有限公司、中国医学科学院阜外医院深圳医院等单位的专家为企业授课，指导企业和相关单位在生产、经营和使用各环节规范开展UDI实施工作。

近年来，市市场监管局积极推动“三医联动”模式，在技术、政策和标准等多个层面采取创新举措，推动深圳UDI实施工作取得明显成效，期间更是成功入选国际 GS1 医疗卫生优秀案例，为国际提供深圳样板和经验。2021年深圳正式启动全国首个UDI信息化追溯平台，以UDI为载体将我市医疗器械生产、经营和使用各环节的信息进行采集和串联，清晰展现我市医疗器械全生命周期流向。截至2025年6月，追溯平台共采集生产、经营企业和使用单位超过500万条UDI数据。