专家科普｜尼塞韦单抗：预防婴幼儿呼吸道合胞病毒感染的新希望

最近的天气真的不太“礼貌”了

前一天还艳阳高照

后一天就降温下雨

变化多端、忽冷忽热

可是让不少小宝宝遭了罪

呼吸道合胞病毒

便是让不少家长头疼的“元凶”

图片来源：图虫创意

什么是呼吸道合胞病毒？

呼吸道合胞病毒（RSV）是一种常见的、高度传染性的呼吸道病毒，在相同条件下，其传染性约为流感的1.2-1.7倍。

无论发达国家还是发展中国家，它都一致被认同是呼吸道病毒界的霸主，是导致婴幼儿下呼吸道感染的首要检出病原！

1岁以内婴儿免疫系统与肺部发育不成熟，感染呼吸道合胞病毒发展为严重疾病的风险会更高。

如果RSV严重感染出现在1岁以内，肺功能受损可能长达数年，反复喘息风险增加2倍多，哮喘风险增加约3倍。

RSV的传播途径包括：

●直接接触：通过拥抱、亲吻、接触污染物品表面的方式导致病毒传播；

●飞沫传播：通过咳嗽、打喷嚏、近距离交谈等以飞沫的形式进行传播

这么可怕的病毒

有没有办法防治？

RSV的流行有明显季节性，主要集中在秋冬季节。但国内幅员辽阔气候差异大，南方地区的流行高峰也可能出现在夏季。

所以，在RSV流行季开始之前给处于婴儿期的儿童加以保护，就可以降低在“脆弱”时期遭受RSV感染出现严重后果的风险。

怎么保护？

虽然现代医学如此发达，但截至目前，尚未开发出预防婴幼儿呼吸道合胞病毒感染的安全有效疫苗，因为无法避免“疫苗相关增强型呼吸系统疾病”。

幸运的是，科学家们开发出了可以预防RSV感染的单克隆抗体——尼塞韦单抗。

尼塞韦单抗注射液于2024年1月正式获得中国国家药品监督管理局批准上市，这是国内首个且目前唯一获批应对婴儿呼吸道合胞病毒（RSV）引起下呼吸道感染的创新预防手段。

那么，尼塞韦单抗该怎么用？

对于即将进入或出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿：

●体重＜5kg的婴儿推荐剂量为单次肌肉注射50mg。

●体重≥5kg的婴儿推荐剂量为单次肌肉注射100mg。

*注：最好在大腿前外侧进行肌肉注射。臀肌不应作为常规注射部位，因为存在损伤坐骨神经的风险。

尼塞韦单抗注射液安全吗？

尼塞韦单抗是一种重组人源IgG1K单克隆抗体，通过靶向呼吸道合胞病毒F蛋白的融合前构象提供被动免疫，阻止RSV进入宿主细胞，从而达到防止RSV感染的作用。

资料显示，尼塞韦单抗注射液和安慰剂组（使用生理盐水）之间治疗出现的不良事件及严重不良事件发生率相似。

其中，最常见的不良反应为皮疹（给药后14天内），发生率为0.7%，大多数病例的严重程度为轻度至中度。

此外，发热（给药后7天内）和注射部位反应（给药后7天内）的发生频率分别为0.5%和0.3%。

所以它是比较安全的，可以放心给宝宝注射。

尼塞韦单抗注射液

会影响其他疫苗的接种吗？

尼塞韦单抗是预防呼吸道合胞病毒感染的长效单克隆抗体，不依赖于婴幼儿的免疫系统，提供快速直接的免疫保护，所以可以与儿童疫苗同时使用，但应在不同部位注射。

尼塞韦单抗注射液适用于即将进入或出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿预防RSV引起的下呼吸道感染。单次注射提供的保护时效至少为5个月，正好覆盖一个典型的RSV感染季。

总的来说

尼塞韦单抗是国内首个且目前唯一被获批用于新生儿和婴儿（0-12个月）预防呼吸道合胞病毒引起下呼吸道感染的药物。

覆盖人群包括健康足月儿、早产儿及因特殊健康状况易患严重感染的婴儿，而且具有较好的安全性。

尼塞韦单抗的上市为预防婴儿RSV感染提供了新的选择，有助于减少婴儿因RSV感染导致的严重健康问题。如有需要，请咨询专业医生哦~

编辑 高原 审读 张蕾 二审 关越 三审 万晖