10月9日,记者从默克中国医药健康获悉,其辅助生殖药物倍果乐®(Pergoveris®)顺利落地粤港澳大湾区,获批在中山大学孙逸仙医院使用。内地患者可全球同步受益于这一全球首个且目前唯一符合促卵泡素(促黄体素2:1比例的重组人促卵泡素/重组人促黄体素)的复方制剂。据悉,这也是粤港澳大湾区执行“港澳药械通”后,首个获批的医疗机构内进行临床使用的辅助生殖药物。
不孕不育症高发,正在对我国人口发展构成重大挑战。女性正常生育能力的维持,需要LH(促黄体素)和FSH(促卵泡素)协同作用,而LH和FSH的产生或作用受损(相对或绝对缺乏)会影响配子生成和性腺类固醇的产生,从而降低女性的生育能力。
据了解,倍果乐®(Pergoveris®)适用于严重缺乏LH和FSH的成年女性,以刺激卵泡发育。多项临床数据显示,倍果乐®(Pergoveris®)相较于r-hFSH单药或尿源性hMG(人绝经期促性腺激素),可改善HH(低促性腺激素性性腺功能减退)人群、低/慢反应人群、低预后人群、因GnRH拮抗剂或激动剂而发生LH短暂性医源性缺乏人群,以及高龄人群的妊娠结局。目前,倍果乐®(Pergoveris®)已在全球逾100个国家/地区获批。
“我们很高兴看到倍果乐®(Pergoveris®)落地粤港澳大湾区。孕育生命是默克的目标之一。我们将继续积极支持政府加快创新药物的引入,进一步提高药物可及性,帮助更多满怀希望的中国家庭孕育生机。”默克中国医药健康辅助生殖事业部负责人吴劲表示。
公开资料显示,默克作为辅助生殖领域的领导者,是目前唯一一家可提供不孕症治疗所需三种重组天然激素的公司,其全方位的药物组合可以为试管婴儿各个阶段提供治疗方案。截至2022年,全球通过辅助生殖技术出生的新生儿逾1000万名,其中约有500万名是借助默克的治疗药物来到了这个世界。
编辑 冯思颖 审读 温静 二审 桂桐 三审 崔霞