深企原创新药在台湾获核准乳腺癌适应症

摘要

3月9日，深圳微芯生物科技股份有限公司收到合作方华上生技医药股份有限公司通知，其收到中国台湾食药管理部门关于西达本胺用于治疗乳腺癌的核准函。

3月9日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“微芯生物”）收到合作方华上生技医药股份有限公司通知，其收到中国台湾食药管理部门关于西达本胺（中国台湾名称：剋必达锭、Kepida tablets）用于治疗乳腺癌的核准函，获核准适应症为联合依西美坦（exemestane），适用于荷尔蒙受体阳性且第二型人类表皮生长因子接受体（HER2）阴性，且经内分泌治疗后复发或恶化之停经后局部晚期或转移性乳腺癌妇女。

关于西达本胺

西达本胺（Chidamide；商品名为“爱谱沙/Epidaza”），国家1类原创新药，是微芯生物独家发现的新分子实体药物，机制新颖；作为领域唯一可通过口服的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，西达本胺可单独或联合其他药物解决严重威胁人类健康的恶性肿瘤等重大疾病。

（原标题《微芯生物原创新药在台湾获核准乳腺癌适应症》）

编辑许家宜审读韩绍俊二审关越三审詹婉容