可快速鉴别病毒感染，深企多个产品或将投用

陈小茹博士在向记者介绍体外诊断检测仪器。

“我们公司生产的CRP体外检测试剂和SAA体外检测试剂，联合使用可以快速鉴别细菌感染病人和病毒感染病人，让病毒感染病人进一步去做核酸检测确诊，这样有利于充分利用有限的医疗资源，加快新型冠状病毒感染肺炎病人的确诊速度。”2月5日下午，记者来到光明区留学生创业园A1栋9楼的深圳上泰生物工程有限公司（下称上泰生物），专访公司董事长兼总经理陈小茹博士，了解该公司与新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控有关产品及其研发、投入使用、发挥作用等方面情况。

多个产品或将投用

能有效加快确诊速度

“我们公司是做体外诊断试剂研发的，部分产品可以在疫情防控中派上用场。”陈小茹春节期间在巴西出差，关注到国内疫情发展迅速、医疗物资供应告急，他十分着急，主动压缩出差行程，提前赶回来。陈小茹表示，CRP体外检测试剂和SAA体外检测试剂已经完成了研发和生产，估计十多天就能拿到国家食品药品监督管理总局的批复许可，向全国的医院和医疗机构投放使用。

那么，CRP体外检测试剂和SAA体外检测试剂是如何检测诊断新型冠状病毒感染的肺炎的呢？陈小茹介绍，使用CRP体外检测试剂，细菌感染时C反应蛋白指标升高，12小时至24小时达到峰值，但病毒感染时不升高或轻微升高；使用SAA体外检测试剂，细菌和病毒感染时血清淀粉样蛋白A指标均升高，4小时至6小时达到峰值，是一个细菌和病毒感染的早期预测指标。两种试剂可在全自动大型生化仪上使用，效率高，速率快，一般的实验室，一台仪器每一小时可检测400个以上的样本。SAA和CRP试剂联合使用，可以鉴别细菌感染病人和病毒感染病人，让病毒感染病人去进一步做核酸检测确诊，这样有利于充分利用有限的医疗资源，加快确诊速度，做到早诊断、早发现、早治疗，病人早治愈，疫情早控制。

记者在采访中进一步了解到，根据已出版至第五版的新型冠状病毒感染的肺炎治疗方案（试行），上泰生物的炎症检测试剂SAA/CRP/降钙素原（PCT），肝功能指标检测试剂，肾功能指标检测试剂以及心血管系统疾病指标检测试剂在肺炎的治疗过程中也有重要作用，通过检测这些指标的变化，可以判断治疗方案的有效性以及病人病程的发展。此外，陈小茹博士在光明区人才办的协助下，积极对接有关科研资金支持渠道，他正带领上泰生物团队努力研发新型冠状病毒感染的肺炎免疫荧光检测产品，这一产品使用更方便、快捷，10分钟可出结果。

17年专注体外诊断

掌握八大核心技术

陈小茹在南开大学获得博士学位后，于1995年起先后在美国约翰·霍普金斯大学等多所名校从事博士后研究，曾任美国General Atomics研发部首席科学家和副总经理。他曾在美国从事研究工作23年，于2017年10月回国，在光明区留学生创业园创立了上泰生物公司，专攻新型高端体外诊断试剂研发，并集生产、销售、服务及一揽子医疗解决方案于一体。公司在陈小茹的带领下，短短两年时间就研发并建立具有世界一流水平的八大核心技术平台，多项成果填补国内外空白。

据了解，体外诊断（英文简称IVD），在临床上的应用极大提高了疾病诊断的准确率，在疾病的预防、诊断和管理等方面具有重要作用。随着改革开放推进，国内体外诊断行业进入快速发展期，但目前市场仍然大部分被国外品牌占领。国内IVD企业与欧美日等发达国家相比，实力差距明显。

“我希望能通过自己和团队的努力，带动国内IVD行业快速发展，不断提高精准医疗水平，让广大老百姓受益。”陈小茹表示，回国创业是他深思熟虑之后作出的决定，希望自己能在岗位上不断创造价值，为祖国的繁荣强盛贡献绵薄之力。借助陈小茹在体外诊断试剂技术创新、新产品研发、技术分析与评价等方面的丰富的经验，上泰生物目前已完成50项产品的研发工作，预计2020年可全部拿到这些产品注册证书，进入市场销售。

编辑 张克