5月25日,“广东省医疗机构制剂标准化建设”项目结题会议在珠海举行。为推动广东省医疗机构制剂的标准化建设与同质化发展,促进制剂配制的规范化管理,为全省制剂监管提供决策参考,广东省药品监督管理局连续两年委托广东省药学会医院制剂专家委员会开展了安全风险评估,对全省70家医疗机构制剂室进行了全覆盖式的评估。
两年来,评估发现,全省医疗机构制剂行业存在人员培训不到位,物料管理不当,批配制记录不全,制剂配制与质量管理欠规范,质量管理不完善等突出的共性问题,行业迫切需要一套规范化的制剂管理制度,以指导全省医疗机构制剂建设和规范发展。
在广东省药监局和广东省药学会的大力支持和全程指导下,广东省药学会医院制剂专家委员会汇聚省内10余家较大制剂规模的单位,20多名制剂行业专家直接参与,对人员、物料、文件、配制、质量管理等制剂薄弱环节开展了规范化建设。
经专家研究形成共识,凝练成册,在业界率先编写出《广东省医疗机构制剂配制与质量管理规范化建设专家共识》,这对于指导广东省医疗机构制剂配制与质量管理的规范化建设,提升全省医疗机构制剂质量,保障人民群众用药安全具有重大的现实意义。
广东省药品监督管理局党组成员苏盛锋、药品监督管理一处、执法监督处、珠海市市场监督局、横琴新区科技创新和商务局、粤澳合作中医药科技产业园、广东省药学会医院制剂专家委员会主任委员周本杰主任药师等相关领导参加了本次会议。
(原标题《让群众用药更安全,医疗机构制剂有了新规范 》)