进口医疗器械作为直接或者间接作用于人体的仪器、设备，其质量安全关系到人民群众的生命健康。黄埔海关所属萝岗海关辖区覆盖了广州生物医疗产业核心区，聚集大批生物医疗企业。据该关3月18日统计数据，今年以来萝岗海关共检验监管进口医疗器械118批，货值1.03亿元人民币。

据介绍，海关依法对进口医疗器械实施100%检验监管，查验关员除重点查验其外观、安全标识、中文说明书、中文标签等项目外，还联网核查其随附的《进口医疗器械注册证》的真伪。对经检验合格的医疗器械出具《入境货物检验检疫证明》，对需整改合格后方可放行的医疗器械监督企业实施技术整改，对不符合我国相关规定的医疗器械坚决销毁或退运。

在确保有效监管的前提下，黄埔海关所属萝岗海关采取多项措施保障进口医疗器械快速通关。萝岗海关有关负责人表示，根据黄埔海关优化调整进口医疗器械检验监管工作安排，该关健全与进口医疗机构联系机制，提前了解掌握医疗机构进口计划，为其进口大型、高价值医疗器械提供通关保障；同时为医疗器械进口收货人提供预约查验服务，根据医疗器械到库、拆卸及工程师安装、调试进度，及时安排查验关员分批上门实施开箱查验、带电运行检验，实现企业操作与海关检验无缝衔接。

“在健全进口医疗器械质量安全风险监测预警体系方面，黄埔海关落实进口医疗器械质量安全风险信息分析、研判、收集工作，密切关注美国FDA、欧盟RAPEX、药品监督管理部门等发布的医疗器械伤害事故、召回案例和投诉举报等信息，强化与药品监督管理部门合作，严厉打击走私、以旧充新进口医疗器械等违法犯罪行为，共同维护广大人民群众生命健康和消费权益。”黄埔海关商品检验处负责人表示。

此外，近年来黄埔海关大力培树医疗器械进口企业的质量安全主体责任意识，通过政策宣讲、走访调研，结合医疗器械准入标准及海关总署警示通报，向进口企业宣传医疗器械监管法律法规，督促其切实落实医疗器械质量安全主体责任。

原题为《今年以来萝岗海关检验监管货值1.03亿元进口医疗器械》

编辑 刘桂瑶  审读 吴剑林  审核 张露锋 范锦桦