乳腺癌靶向药竞争开启：中国第二个CDK4&6抑制剂上市

3月8日，礼来制药在上海宣布，旗下乳腺癌新药CDK4&6抑制剂阿贝西利片（商品名：唯择）于中国成功上市，这是第二个在中国获批上市的CDK4&6抑制剂，其获批的适应证为激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）的局部晚期或转移性乳腺癌。

CDK4&6抑制剂是当前乳腺癌治疗的热门靶向药物，全球已经有多款药物获批上市。在国内，2018年8月，辉瑞的CDK4&6抑制剂哌柏西利（商品名：爱博新）成为首个在中国上市的CDK4&6抑制剂。此外，恒瑞医药、贝达药业、复星医药、益方生物等本土企业也在发力CDK4&6抑制剂领域，相关产品处于不同的临床试验阶段。

更多乳腺癌新药上市，意味着患者有更多选择以及希望，从商业角度来说，则意味着CDK4&6抑制剂的市场竞争一触即发。值得关注的是，在唯择宣布正式上市前，辉瑞于1月18日宣布，爱博新每瓶售价从29799元降低至13667元，降幅达到54%，这是其上市两年多以来的首次降价。

对于当前中国CDK4&6抑制剂的竞争态势，礼来中国总裁兼总经理季礼文向澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者表示，这种竞争是良性的，一方面，这表明CDK4&6类药物被看好，拥有好前景，另一方面，为医生提供了更多治疗方案，将使得更多患者受益。礼来对唯择在有效性和安全性上都充满信心。

唯择在中国获批得益于关键临床研究MONARCH plus，该研究是第一个在以中国患者为主的HR+/HER2-晚期乳腺癌女性中证实CDK 4&6抑制剂临床获益的三期研究，该研究纳入的患者中有80%是中国患者。包括MONARCH plus在内的三项大型多中心三期临床研究结果一致显示，唯择联合芳香化酶抑制剂获氟维司群较内分泌单药可显著提升HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的无疾病进展生存期。

在扩大新药的可及性上，此次新闻发布会上，礼来宣布与中国妇女发展基金会共同开展唯择的乳腺癌患者慈善援助项目。季礼文还透露，礼来公司内部在积极筹备，希望将乳腺癌新药纳入医保目录，惠及更广泛的患者。

不过，礼来的唯择是否能顺利进入医保目录依然要打一个问号。辉瑞的爱博新曾参与2019年和2020年医保谈判，但最终均以失败告终。业内分析认为，进入医保失败，也是爱博新主动降价的另一个原因。

目前，礼来的唯择售价依然在保密，季礼文在新闻发布会上透露：“虽然是第二个上市的CDK&6抑制剂，但希望在价格上具有竞争力。”

另外，礼来中国政府与公司事务部副总裁高彤在发布会上介绍，在进入医保前，礼来已经在8个城市与商业保险有合作，进入商业保险目录，患者加入商业保险后，可以有50%到90%不等的报销比例，目前还有9个城市的商业保险合作在协调，相信不久后将有进一步的好消息。

编辑 王雯 审读 刘春生 审核 詹婉容