日媒:日本最快明年3月接种辉瑞疫苗,尚需审查安全性数据
澎湃新闻
2020-12-09 17:56
收录于专题:每日疫情通报

美国药企辉瑞和德国企业BioNTech合作研发的新冠疫苗8日已在英国开始接种。辉瑞也与日本政府就明年上半年供应1.2亿剂(6000万人份)疫苗达成了基本协议,但需要经过日本国内临床试验和审查手续,预计接种最快在明年3月前后开始。

据日本共同社12月9日报道,日本政府表示,要允许一款新冠疫苗在国内接种,不仅需要海外数据,还有必要提交国内的临床试验结果并实施审查。辉瑞目前正在日本开展第一、二期临床试验,相当于分三个阶段的临床试验中的初期阶段。

在其他几款全球领先的疫苗中,英国制药巨头阿斯利康也与日本政府就提供1.2亿剂疫苗达成协议,正在进行国内临床试验。据悉,美国生物科技企业莫德纳也就提供5000万剂疫苗与日本政府签约,但临床试验尚在准备阶段。

在日本国内厂商中,位于大阪府茨木市的制药创新企业“AnGes”开始了相当于第一、二期临床试验下一阶段的第二、三期试验。位于大阪市的盐野义制药等其他企业也计划近期启动试验。

正在研发的疫苗中,许多使用了过去并无投入实用先例的新技术。日本国立医药基础、健康和营养研究所的灵长类医科学研究中心主任保富康宏表示“重要的是关注率先批准疫苗使用的国家的情况”,例如接种者接种后是否出现疼痛及免疫异常等。

编辑 曹亮

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