粤港澳大湾区国际临床试验中心入驻河套深港科技创新合作区

光明新闻全媒体记者 林彦君 李立治 通讯员 朱海虹 文/图  

6月27日，粤港澳大湾区国际临床试验中心在河套深港科技创新合作区举行入驻仪式，标志着这一面向粤港澳大湾区、具有全球影响力的临床试验公共服务平台进入实体化运作阶段。其落地凸显深港跨境协作对区域医疗科技升级的战略支撑作用。

破局中小企业转化痛点

构建全链条服务

中办、国办《关于深入推进深圳综合改革试点深化改革创新扩大开放的意见》将“教育科技人才体制机制一体改革”置于首要位置。粤港澳大湾区国际临床试验中心的正式启航，正是深圳医学科学院贯彻落实国家战略部署、在生命健康关键领域的前瞻布局和主动实践。

粤港澳大湾区国际临床试验中心负责人李镒冲博士介绍：“我们搭建的‘一站式’服务平台，聚焦解决科学家创业团队‘临床转化无门’的困境。”该平台通过线上并联响应模式打破传统串联合作壁垒，实现数据互联互通，精准匹配供需双方，显著加速药械临床试验进程。

机制创新层面，粤港澳大湾区国际临床试验中心依托河套“一区两园”政策优势，重点攻坚人员、样本及科研数据跨境流通便利化，推动“港澳药械通”真实世界数据用于内地注册申报试点。李镒冲表示，粤港澳大湾区国际临床试验中心重点服务对象是缺乏临床团队的科学家创业企业与高创新性中小企业，这类企业常面临法规不熟、团队缺失等转化难题，粤港澳大湾区国际临床试验中心的全流程服务可显著降低其研发成本。

与光明科学城协同

打通生物医药研发闭环

粤港澳大湾区国际临床试验中心与光明科学城创新资源正展开深度联动，其中由深圳湾实验室孵化的湾影科技（深圳）有限公司脑部PET影像设备项目，堪称双方协作的典范。这款国际领先的头部疾病诊断器械，已借助粤港澳大湾区国际临床试验中心的平台启动中美双报临床试验，预计2026年完成美国认证，将成为粤港澳大湾区国际临床试验中心推动本土创新器械出海的首个标杆案例。

湾影科技的成长，离不开光明科学城“湾有引力”企业孵化平台的培育。该平台由光明区政府与深圳湾实验室联合设立，专注于生物医药产业早期项目孵化，目前已吸引众多科学家团队入驻研发。“‘湾有引力’负责项目孵化，我们粤港澳大湾区国际临床试验中心承接后续临床研究，就像接力赛一样，是紧密的上下游协作关系。”李镒冲形象地比喻道。

从产业生态视角来看，这种联动正释放独特优势。深圳湾实验室的基础研究、“湾有引力” 的项目孵化、粤港澳大湾区国际临床试验中心的转化服务，与迈瑞等龙头企业的产业化能力相互衔接，初步构建起“创新—转化—产业”的完整闭环。这一模式不仅填补了深圳生物医药产业链的关键缺口，更为粤港澳大湾区建设国际科技创新中心提供了核心支撑。

此外，光明科学城的科研矩阵为粤港澳大湾区国际临床试验中心提供了强大支撑。深圳医学科学院、深圳湾实验室等机构的23位国家医学会主委级专家已加入粤港澳大湾区国际临床试验中心专家库，为高风险创新项目提供一对一临床指导。李镒冲介绍：“过去深圳缺乏国际 CRO（合同研究组织，通过合同形式为药企提供研发全流程服务的专业机构）服务能力，如今我们通过‘科学家 + 临床专家’双轨模式，首次具备承接高创新性药械试验的实力。”

目前，粤港澳大湾区国际临床试验中心已搭建起涵盖临床研究设计、生物统计、法规申报的全技术体系，确保像湾影PET设备这样的创新项目，在跨境试验中能够合规高效推进，填补了华南地区在国际CRO服务领域的空白。

深港“双向奔赴”

搭建全球出海桥梁

粤港澳大湾区国际临床试验中心正通过多层次国际合作构建跨境研究生态圈。其将于今年7月11—16日携手中山大学附属第七医院及美国医学会杂志举办首届粤港澳大湾区国际临床试验大会，搭建连接欧美与亚太市场的学术桥梁。

在区域协作方面，粤港澳大湾区国际临床试验中心已与香港创新中心、港大临床实验中心建立合作网络，借助香港成熟的国际临床试验经验，帮助内地企业对接欧美、东南亚市场标准。

这种 “双向奔赴”的合作模式成效显著：一方面，粤港澳大湾区国际临床试验中心为国际药企进入中国市场提供本土化临床试验支持，降低其重复试验成本；另一方面，通过香港平台嫁接国际资源，助力内地创新药械以更低成本出海。数据显示，粤港澳大湾区国际临床试验中心已启动4个特色临床试验项目，涵盖脑部CT等国际领先设备，预计年内将完成临床应用场景搭建。

随着粤港澳大湾区国际临床试验中心实体化运作，粤港澳大湾区在生物医药领域的制度创新与国际协作进入新阶段。未来，粤港澳大湾区国际临床试验中心将持续发挥河套合作区政策优势与光明科学城创新生态合力，加速“中国药”和“中国医疗装备”走向国际市场，为“健康中国”与“科技强国”战略提供有力支撑。