粤港澳大湾区国际临床试验中心入驻河套 打通中小企业药械从研发到上市“最后一公里”

6月27日，深圳医学科学院在河套深港科技创新合作区举行粤港澳大湾区国际临床试验中心（简称临床试验中心）入驻仪式。随着临床试验中心开启实体化运作，深圳生物医药制度创新迎来突破性进展，该机构旨在打通中小企业药械从研发到上市的“最后一公里”，并用好深港跨境合作优势，搭好中国药械走向全球市场的桥梁。

深圳医学科学院党委书记胡晓军表示，《关于深入推进深圳综合改革试点深化改革创新扩大开放的意见》，将“教育科技人才体制机制一体改革”置于首要位置。粤港澳大湾区国际临床试验中心的正式启航，正是深圳医学科学院贯彻落实国家战略部署、在生命健康关键领域的前瞻布局和主动实践。

自去年11月揭牌以来，经过半年多时间的筹备，临床试验中心取得了一系列建设成果。通过临床试验公共服务平台，可实现临床试验“一站式”服务和全流程管理，该平台通过线上并联响应模式打破传统串联合作壁垒，推进数据互联互通，精准匹配临床试验供需双方，加速药械临床试验进程。

在机制创新方面，临床试验中心依托河套“一区两园”优势，攻坚人员、样本及科研数据跨境流通便利化，推动“港澳药械通”真实世界数据用于内地注册申报试点。同时，实施“临床试验领军人才”与“科学家+企业家”双轨培养计划，联合市卫健能力建设中心共建临床研究培训基地，打通“基础研究-临床转化-产业化”全链条。

“临床试验是所有新药和医疗器械获批上市前的必经阶段，时间周期长且风险高。中小型生物医药企业往往缺乏临床试验阶段的团队和经验，立足于中心和深圳医科院丰富专家资源，将为其临床试验赋能，助力更多大湾区原创药械获批上市。”深圳医学科学院粤港澳大湾区国际临床试验中心主任李镒冲说。

李镒冲表示，粤港澳大湾区国际临床试验中心将充分发挥河套合作区的政策优势和创新生态，加速创新生物医药和医疗器械临床试验进程，助力临床试验规则和标准与国际对接，推动“中国药”和“中国医疗装备”走向国际市场，为实现“健康中国”和“科技强国”的宏伟目标贡献力量。

（受访单位供图）

编辑 秦天 审读 吴剑林 二审 李璐 三审 朱良骏