关注国产阿尔茨海默病药供应现状，专家详解应对策略

阿尔茨海默病已成为全球重大健康挑战，是继心脑血管疾病和恶性肿瘤之后，威胁老年人健康的第三大疾病。目前，全球阿尔茨海默病患者已超过5000万，是1990年的2.5倍，到2025年这一数字预计将增至1.42亿。

中国的情况同样十分严峻。2021年调查显示，中国阿尔茨海默病患者已超过1000万，随着中国社会老龄化进程加速，未来20年，阿尔茨海默病患者数量将呈指数级上升。

阿尔茨海默病主要表现为进行性记忆下降，随着病程进展，患者所有认知功能都会丧失，并且出现多种精神及行为症状。

国产药物的突破

在过去的几十年，医生们主要依赖胆碱酯酶抑制剂（多奈哌齐、卡巴拉汀等）和NMDA受体拮抗剂（美金刚）这两类药物来治疗阿尔茨海默病。这些药物主要是通过调节神经递质来改善症状，在一定时期能够改善患者的认知功能，减轻其精神行为症状，但并不能从根本上解决疾病的发展变化进程和结局。

由于阿尔茨海默病的病程漫长，药物研发周期长、风险高，且存在许多技术难题，导致这一类药物的开发耗时费力，许多国际知名药企投入巨资研发此类药物，但大多数药物因为无临床获益或者副作用大，宣告临床研究失败或中止临床研究。截至2025年初，全球仍有138种阿尔茨海默病药物在进行182项临床试验，涉及多达15种疾病相关的作用机制。

在全球药物研发的困境中，中国科学家另辟蹊径，根据脑肠轴理论，原创了治疗阿尔茨海默病的药物——甘露特纳（GV-971）。脑肠轴是一个复杂的双向通信系统，它整合了神经信号、内分泌激素、免疫细胞以及肠道微生物等多种因素，使得大脑和肠道能够紧密协作、相互影响。使得人体肠道里的微生物能够通过这种方式，深度影响大脑的功能。甘露特纳通过重塑肠道菌群，调节免疫系统，降低神经炎症，通过调整“脑肠轴”实现改善认知和缓解病情。

在2019年，国家药监局有条件批准甘露特纳上市，用于治疗轻度和中度阿尔茨海默病；2021年，国家医保局将该药纳入国家医保，每位患者全年平均支付费用降至大约5000元，大大提高了可及性。

国家药监局有条件批准甘露特纳胶囊上市公告。

药物短缺的应对之道

近日，甘露特纳胶囊停产的消息引发关注，造成了部分患者及家属的恐慌。该药品生产商上海绿谷医药科技此前曾回应称，停产是因为药品注册证到期，需要换证。根据国家药品评审中心官网的消息，目前，阿尔茨海默病用甘露特钠胶囊再注册的“临床、药学、统计、合规”等四项审评已通过，需等待后续药品批准流程的推进。

国家药品评审中心审评任务公示。

药物“断供”，应当如何应对？北京大学深圳医院神经内科医生陈旭辉表示，不必过于担忧，阿尔茨海默病除了药物治疗外，也需要通过有效的认知训练（比如数字疗法）来提高认知储备，帮助认知功能的维持和提高，也可以寻求其他阿尔茨海默病药物继续治疗。同时，患者还可以在日常生活中调整饮食结构，增加蔬菜水果等抗炎食物的摄入，保持适当的体力和脑力运动，保持与外界的沟通和交流。此外，来自家庭的照料和关爱也是治疗疾病非常重要的一环。

目前，北京大学深圳医院已在阿尔茨海默病治疗方面取得较大突破，自2024年9月以来，已完成50例超显微颈深淋巴管-静脉吻合术（简称LVA）治疗阿尔茨海默病的手术，术后患者症状明显改善，为更多阿尔茨海默病患者带来新希望。

随着老龄化进程的加速，阿尔茨海默病患病人数逐年显著增加，给全社会带来了巨大的疾病负担。目前患者所能依赖的安全有效的治疗药物不多，进口药物价格高昂，适用患者受限。期待未来增加对阿尔茨海默病的科研投入，尤其是临床诊断、治疗和新药研发，让更多患者享受到安全、有效、质优的医疗和照护服务，提高生活质量，减轻疾病负担。

（部分资料参考：上海市精神卫生中心肖世富、广州医科大学附属第二医院刘军、北京和睦家医院李慧英所著《治疗阿尔茨海默病国产新药断货与思考》）

编辑 孔盼成 审读 伊诺 二审 郑蔚珩 三审 张颖