曾拍下全球首张珠峰上的超声片！华大智造掌上超声诊断仪获批认证丨大公司

6月17日，记者获悉，华大智造掌上无线彩色多普勒超声诊断仪EF6系列获批江苏省药品监督管理局医疗器械注册证（注册证编号：苏械注准20252061068）。这标志着我国首款64通道双探头掌上超声诊断仪通过国家级安全性与有效性验证。

据悉，EF6系列包括EF6-CLA、EF6-CLD、EF6-CLG、EF6-CLP、EF6-CLS。这是华大智造继全球首款远程超声机器人MGIUS-R3、掌上超声H1系列后又一获批的超声“利器”。

据介绍，EF6系列体积是手机般大小，重量为275克，能够放入口袋或背包中。与传统32通道掌上超声不同，此次获批的掌上超声诊断仪EF6系列突破单探头限制，采用双探头协同工作，搭配64通道和128阵元高精度成像技术，可为用户提供高分辨率、高清晰度的超声图像。该系列设备适用于人体浅表器官及外周血管、腹部及外周血管的临床超声检查诊断。

掌上无线彩色多普勒超声诊断仪EF6系列

产品还兼顾了“户外友好”的设计，具有无线信号连接、无线充电、防水登记IPX7（指电子设备在1米深的水中浸泡30分钟仍能正常工作的防水标准）等功能。

值得注意的是，EF6系列曾于2024年5月登顶珠穆朗玛峰，并回传了全球首张来自世界之巅的超声影像图。这不仅意味着该款超声设备突破了极端环境限制，也验证了其在低压、低温、高海拔等严苛条件下的稳定性能。

登山队员使用华大智造掌上超声诊断仪EF6系列进行三方会诊，采集颈动脉超声影像

华大智造方面表示，此次获证，也将进一步推动设备在基层筛查、院内常规检查、院外应急处理、家庭护理等多个应用场景的应用，提升基层医疗的精准诊断能力，为分级诊疗提供硬核技术支撑。

截至当前，华大智造已累计获得产品资质证书超过400项，覆盖华大智造全系列超过66个产品，赋能中国、亚太、欧非、美洲等超过90个国家和地区的临床及科研级市场。

（本文图片由华大提供）

编辑 周梦璇 审读 郭建华 二审 李怡天 三审 刘思敏