市、区人大代表“组团”视察调研国家药品监督管理局药品审评检查大湾区中心

为更好地加强对深圳市药品监管的针对性、靶向性，推动药品行业健康快速发展，增进人大代表对药品审评检查的了解，广泛听取各级人大代表意见和建议， 8月26日，深圳市人大代表生物医药产业联系点联动深圳市人大代表建议调研小组、深圳市人大代表建议督办小组、福田区人大沙头街道工委共同组织市、区两级人大代表“组团”走进国家药监局药品大湾区分中心开展视察、调研活动。

视察调研组一行先在讲解员的引导下实地参观了国家药监局药品大湾区分中心11楼展厅，详细了解了药品大湾区分中心的建设背景、组织架构、发展历程、大事记、湾区生物医药产业园区，以及事前事中沟通指导、药品核查工作、药品注册受理及审评等主要业务工作的操作流程，并了解了药品大湾区分中心在受理、审评、检查和事前事中七大沟通指导渠道所取得的工作成效。随后，视察调研组一行前往业务部门实地观摩药品审评系统，进一步了解了药品审评工作流程、工作方法等内容。

参观结束后，视察调研组一行在药品大湾区分中心会议室进行座谈交流。

市人大代表杨勤表示，药品大湾区分中心成立以来一年一个台阶，脚踏实地走好了每一步，在打造药品创新服务平台上所取得的成功更是有目共睹，为国家生物医药产业的发展作出了巨大贡献。他指出，对于粤港澳大湾区“9+2”城市群来说，药品大湾区分中心的成立让大湾区许多生物医药企业在药品的研发的注册和审批阶段不用频繁前往北京，极大程度提高了生物医药企业药品的研发效率，而该优势将会随着时间推移逐渐显著，希望药品大湾区分中心继续发挥好职能作用，服务好大湾区的生物医药企业，持续为生物医药产业添砖加瓦。

市人大代表颜杰对药品大湾区分中心的设立提出两点看法：一是药品大湾区分中心设立在深圳从侧面能够反映出国家层面对于深圳经济特区生物医药产业发展潜力的看重，药品大湾区分中心要积极顺应国家的支持政策，主动对接国际生物医药领域，尽快实现生物医药领域有关技术的创新突破；二是药品大湾区分中心的初始核心技术人员是从北京抽调而来，可能会存在住房申请、子女上学等问题，当出现这些问题时，深圳理应要给予一定的人文关怀。

市人大代表王明军表示，他主要从事肿瘤细胞免疫治疗产品的研发和转化相关工作，此次调研了药品大湾区分中心让他对中国生物医药产业未来的发展前景充满了信心。他建议，药品大湾区分中心充分发挥深圳的人才集聚优势，推出相关灵活聘用机制，在面临研发难题时将部分在海外有过药品研发经历的高级人才聘用为临时的专家顾问，调动区域人才的整体积极性，集合攻坚创新药研发难题。

坪山区人大龙田街道工委主任刘海波向与会人员回顾了坪山区生物医药产业从无到有的发展历程。他表示，阻碍坪山区生物医药产业进一步发展的主要三个原因是创新药的竞争力不足、集中资源的力量不够以及自身条件的限制，这些问题同样能够反映到珠三角其他地区，而药品大湾区分中心的设立能够让许多生物医药产业集聚地借助这一平台突破自身发展限制，实现大湾区生物医药产业的良性发展。

市人大代表袁庆认为，目前国内生物医药的研发水平相对国际部分生物医药领先的国家来说差距并不大，更多的短板则是体现在政策上面。上周，他受邀参加深圳市人大代表生物医药产业联系点在坪山区龙田街道人大代表之家组织举办的“肿瘤细胞免疫治疗产业前景”开展主题讲座时，大家讨论的话题主要也集中在生物医药产业的政策应如何实现突破。希望药品大湾区分中心与人大代表保持沟通联系，共同研讨和推动有关生物医药产业的新办法、新规则出台。

市人大代表黄振辉表示，今天来到药品大湾区分中心调研让他耳目一新，学习到了许多自身行业领域外的新知识。他认为，药品大湾区分中心切实做到了高起点规划、高标准建设和高质量发展，在深圳这片发展热土为许多生物医药企业起到了很好的标杆引领作用。他从律师的角度建议，药品大湾区分中心在生物医药产业的立法方面要注意合规性和知识产权的保护，在创新药研发方面则是要符合百姓实际需求。

坪山区人大代表王玉双表示，她们是第一批在药品大湾区分中心启动事前事中沟通指导中受益的坪山药企，同时药品大湾区分中心对生物医药企业在法规的宣导、业务的指导、研发阶段的介入等方面都起到了很好的引导作用。她对药品大湾区分中心提出两个建议：一是希望药品大湾区分中心面向生物医药企业收集存在的共性问题，并通过梳理和总结后在相关网站进行公布，避免生物医药企业走过多弯路；二是近期北京和上海都加快了对生物医药企业临床试验的申请，希望药品大湾区分中心能够立足深圳这一先行示范区的实际情况，实现临床试验相关政策的突破。

编辑 李斌 审读 张雪松 二审 党毅浩 三审 王敏