康哲药业：2024年中期营业额和利润环比稳步提升

8月15日，康哲药业公布2024年中期业绩，该公司整体营业额和期间利润环比去年下半年稳步提升；独家药和创新药收入占比超56%，标志着康哲药业已基本消化国采影响，成功迈入由非国采独家产品和创新产品驱动业务增长的“新产品时代”。

目前，康哲药业处于商业化阶段的创新药组合已扩充至5款产品（含6项适应症），并有丰富的差异化创新管线储备。其中，莱芙兰（亚甲蓝肠溶缓释片）今年6月获批上市，美泰彤（甲氨蝶呤注射液）增加成人活动性类风湿关节炎适应症7月获批上市。康哲药业正以更健康的产品结构全面塑造发展新动能，进一步迎接高质量发展新周期。

根据业绩公告，康哲药业2024年上半年实现营收36.11亿元，同比下降21.7%，环比增长6.1%；若全按药品销售收入计算营收42.88亿元，同比下降22.6%，环比增长8.9%；其中，非国采独家产品及创新产品合计销售收入为人民币24.05亿元，占全按药品销售收入计算营业额的56.1%。实现净利润9.03亿元，同比下降52.8%，环比大幅增长92.8%。

“合作+自主”双擎研发模式，加速创新科研成果转化

深厚的创新药研发管线是康哲药业长期发展的重要驱动力。该公司以“合作研发+自主研发”双擎驱动，不断布局FIC（全球首创）与BIC（同类最佳）创新产品，并提升研究与临床开发的能力与效率，实现医药科研成果社会和商业价值的快速转化。

截至目前，康哲药业中国获批上市的创新产品组合已扩充至5款产品（含6项适应症），其中4款创新药已获纳入国家医保目录，并进入规模化临床应用；新增创新药莱芙兰、美泰彤（类风湿关节炎）在中国获批上市。

康哲药业稳步推进创新产品临床开发。目前，德昔度司他片正处于中国NDA审评中；合计约10个项目即将开展/正在推进以注册性随机对照试验（RCT）为主的临床试验。

同时，该公司持续强化基础研究和自主创新能力，目前已推进10余项自主研究项目，其中三款创新药进入临床开发阶段。

成功商业化体系，高效协同创新产品临床价值释放

深耕专科领域32年，成功的商业化能力是康哲药业核心竞争力之一。通过持续强化与整合“开放式商业化平台”，已实现心脑血管/消化、皮肤、眼科三大独立运营业务深入发展，并在关联领域扩张边界；已建立强执行力、高素质的专业推广团队、广泛的渠道与资源覆盖，为公司创新产品实现快速市场准入与品牌塑造奠定了坚实基础。

康哲药业四款已进入大规模临床应用的创新药，覆盖中枢神经、皮肤、肾内、消化系统等相关疾病领域，与原有品种在团队和渠道等方面协同增效发展。同时，凭借已获纳入国家医保目录的契机，该公司正大力推动医院开发、品牌力建设，真实世界研究，及围绕医学驱动的学术推广工作；结合患者援助及科普教育项目，提升患者对创新药可及性，推动创新产品临床价值释放。

业绩公告显示，截至6月底，康哲药业推广网络覆盖中国超5.5万家医院及医疗机构，约28万家终端零售药店。

加快国际化布局，为增量市场蓄势聚力

东南亚业务公司“康联达健康”整合集团化优势资源，将康哲药业在中国市场的成功经验、全球优质产品和创新技术资源外溢共享到东南亚，加速完善东南亚业务“研产销”一体化的开放式平台，为中国和全球药企高质量“出海”战略赋能，也为康哲药业打开更大的增量发展空间。

截至6月底，康联达健康已建立有竞争力的产品组合，拥有十余款差异化品种。康联达健康正加速推进多款创新储备产品在东南亚各国的上市申请和注册相关工作，并与君实生物正共同推动特瑞普利单抗（抗PD-1单抗）于东南亚多国的注册进程。

去年12月，康哲药业、康联达健康携手康龙化成等共同促成了新加坡生产工厂的收购。今年，各方正持续有序推进该生产工厂的设备检测、质量核查、生产质量体系认证等系列工作，以加速CDMO业务进程，并进一步优化集团海外供应链和生产能力。

编辑 李斌 审读 匡彧 二审 王雯 三审 赵明