平均减重17%？“减肥神药”获批上市，多名专家提醒：谨慎用药

视频：王司微

6月25日，国家药品监督管理局（NMPA）批准丹麦药企诺和诺德公司研发生产的诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。

国家药品监督管理局截图。

司美格鲁肽以“减肥针”之名火爆全球，一度成为现象级药物。其减重适应证此次在国内获批，是否意味着今后可以“随心所欲”地通过注射司美格鲁肽达到减肥目的？日前，多位医学界人士接受读特新闻记者采访时强调，司美格鲁肽存在明确的禁用人群和副作用，且减肥是一个需要长期管理的过程。即使选择药物辅助，也需要定期就诊、调整药物剂量，并接受长期随访以确保使用安全。

因“减肥针”火爆一时

何为司美格鲁肽？据诺和诺德官方信息，司美格鲁肽是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1）周制剂，能够实现平均17%（16.8公斤）的体重降幅。

本次获批的适应证是针对超重和肥胖症患者，即初始BMI（身体质量指数，用于衡量人体胖瘦程度以及是否健康的国际标准）大于等于30kg/m2；或在27kg/m2至30kg/m2之间，且存在至少一种体重相关合并症的患者，用药频率为每周一次。

凭借便捷用药方式和显著的减重效果，司美格鲁肽自上市以来便迅速成为“现象级药物”，甚至一度发生全球性短缺。无论是从知名度还是销售额来看，司美格鲁肽无疑是近年来的“明星药品”。

2023年11月15日微博热搜话题截图。

得益于司美格鲁肽的强劲市场表现，诺和诺德的业绩也大幅增长。据其财报，今年一季度，公司营业收入较去年同期增长22%，净利润同比增长28%。其中，减重版司美格鲁肽（Wegovy）的销售额同比增长106%。

“减肥神药”适合所有人吗？

早在2021年4月，司美格鲁肽便在国内成功获批，以诺和泰为商品名，用于治疗2型糖尿病和降低心血管风险。而本次该药物在国内获批用于长期体重管理，更是引发诸多讨论。“‘获批’是否意味着普通人也可以去医院开具司美格鲁肽？”“用完会有副作用吗？”在社交媒体上，相关话题持续火热。

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这款“减肥针”真有那么神奇？

“肥胖治疗并非普遍意义上理解的‘减肥’，本次获批也不意味着任何人都能将该药用于减肥、减重。”6月26日，深圳市儿童医院药剂科副主任药师吴越接受读特新闻记者采访时表示，司美格鲁肽是一种处方药，必须凭医生开具的处方才能购买和使用。因此，在使用前，必须经过专业医生的评估。

目前，这款药物在国内主要被批准用于以下三种情况：一是成人2型糖尿病患者的血糖控制；二是降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险，如心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中等；三是近期获批的，被大众称为“减肥”的适应证。

在谈到“减肥”适应证时，吴越特别强调，国内和国外的BMI指数标准存在差异。在国内，BMI≥28kg/m²即被视为肥胖，而国外的标准是30kg/m²及以上。由于这款药物最初在欧美上市，采用的是国外的BMI标准，因此在国内实际能够使用这款药物进行减肥的人群范围相对较小。

儿童是否可以使用这类药物进行减重？吴越明确表示，目前该药物仅被批准用于成人患者，国内尚未批准用于18岁以下儿童。她解释说，尽管国外已经批准了12岁以上儿童的减肥适应证，但在国内，如果在儿童群体中使用这款药物，属于超说明书用药，需要谨慎权衡利弊，并确保获得家长的充分知情同意。

谨慎副作用，全面评估再用药

“确实有患者主动要求配司美格鲁肽来减肥。”深圳市人民医院内分泌科主治医师张睿向读特新闻记者透露，自司美格鲁肽火爆后，此类情况屡见不鲜。他表示，肥胖人群确实可以考虑使用司美格鲁肽进行治疗，但在此之前，建议先进行全面的内分泌激素水平评估，以确保使用的安全性。

据介绍，在本次适应证获批之前，国内部分人群使用司美格鲁肽进行肥胖治疗的有效性和安全性并未得到监管机构的认可，属于超说明书用药。此外，该药物存在明确的禁用人群，若自行使用存在一定用药风险。

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值得注意的是，吴越和张睿都特别强调了司美格鲁肽的使用注意事项。例如，有甲状腺髓样癌个人或家族病史、多发性内分泌腺瘤病2型病史、胰腺炎病史、糖尿病视网膜病变病史的患者，以及对司美格鲁肽或其辅料成分过敏者、妊娠期和哺乳期妇女等，都应禁止使用。

任何药物都可能带来副作用，司美格鲁肽也不例外。“最常见的副作用包括胃肠道反应，如恶心、呕吐和腹泻，这些症状可能会让许多人难以坚持使用。其他可能的副作用包括头晕、头痛、疲劳，以及较为严重的胰腺炎、胆囊炎、胆石症和超敏反应等。”两位医生均建议，在决定使用前，应咨询医生、药师并详细阅读药品说明书，以确保用药的合理性。

理性看待，科学减重需全面评估与长期管理

“有时候，大家所认为的‘肥’可能并非真正的肥胖。”吴越提醒道，司美格鲁肽仅是辅助减少卡路里摄入和增加体力活动的辅助治疗。对于有减肥需求的人群，她建议前往医院进行专业咨询，以充分了解整个治疗方案的利弊、所需投入的精力和金钱。

张睿也建议不要盲目使用司美格鲁肽。他强调：“在决定使用该药物之前，务必咨询医生意见，进行全面细致的身体检查和评估。在使用过程中，还需定期监测相关健康指标。”

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“减肥是一个需要长期管理的过程，即使借助药物辅助，也需要定期就诊、调整药物剂量，并进行长期随访以确保药物的安全性。”两位医生均表示，养成健康的生活习惯是保持良好身体状况的基础。

编辑 黄力雯 审读 郭建华 二审 关越 三审 张露锋