HIV暴露前预防长效药物在中国获批

深圳特区报

深圳市委机关报，改革开放的窗口

摘要

近日，其HIV药物专研合资公司ViiV Healthcare卡替拉韦钠片和卡替拉韦注射液近日同时获得中国国家药品监督管理局批准。

近日，葛兰素史克(以下简称“GSK”)宣布，其HIV药物专研合资公司ViiV Healthcare(以下简称 “ViiV”)卡替拉韦钠片和卡替拉韦注射液近日同时获得中国国家药品监督管理局批准，用于有感染风险的成人和青少年(体重≥35kg)进行HIV-1暴露前预防(PrEP)，以降低性传播感染HIV-1的风险，结合安全的性行为措施以达到更好的HIV-1 PrEP 效果。

暴露前预防（pre-exposure prophylaxis, PrEP）是通过使用抗病毒药物来预防HIV感染的一种有效的生物学预防方法。作为一种 HIV-1整合酶链转移抑制剂（INSTI），卡替拉韦长效方案仅需每年注射最少6次即可实现 HIV暴露前预防。使用者将在前两个月内接受每月600mg（3ml）的起始注射，随后每两个月接受一次 600mg（3ml）的继续注射。在首次注射前，使用者可选择先口服卡替拉韦钠片剂大约一个月（至少 28 天），以评估药物的耐受性。

此次获批基于两项国际 IIb/III期多中心、随机、双盲、阳性对照研究（HPTN 083和HPTN 084），旨在评估卡替拉韦长效注射液对于HIV-1阴性男男同性性行为者、跨性别女性及顺性别女性HIV暴露前预防的安全性和有效性。

艾滋病是全球共同面临的重大公共卫生问题之一。联合国艾滋病规划署提出: 到2025年，要实现全球95%有HIV感染风险的人群接受有效、综合的预防措施的目标与承诺，因此预防HIV新发感染已成为防控艾滋病传播的关键。

近年来，我国全力推进落实各项 HIV 防控措施，重视 HIV 防治任务。中国疾病预防控制中心艾滋病防治首席专家韩孟杰研究员指出：“性传播成为我国HIV主要传播途径，异性性传播方式复杂多样，男男同性性传播风险较高。我国HIV防控以遏制性传播为主攻方向，并积极开展暴露前预防试点工作。长效暴露前预防药物将成为综合干预策略全新的有力补充。”

编辑欧阳晨煜审读吴剑林二审党毅浩三审赵明