广东药监:疫情防控医疗器械产能充足,购买抗原试剂盒看准渠道
深圳特区报驻穗记者 陈行 通讯员 粤药监
2022-12-04 19:29

12月4日,记者从广东省药监局获悉,广东疫情防控医疗器械产能充足,共有新冠病毒抗原检测试剂生产企业5家(广州万孚生物技术股份有限公司、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、深圳华大因源医药科技有限公司、深圳市易瑞生物技术股份有限公司、珠海丽珠试剂股份有限公司),共取得5个产品注册证,产品日产能超过3000万人份;共有医用口罩生产企业(含医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩)823家,产品日产能超过1亿个。

广东省药监局提醒,这些疫情防控医疗器械都有保质期,短时间内不需要过多囤货,以免造成浪费。据悉,今年以来,该局已组织开展3轮次对广东省新冠病毒检测试剂生产企业进行产品全覆盖抽检,共抽检产品48批次(包括核酸检测试剂12批、抗原检测试剂15批、抗体检测试剂21批),结果均合格。

抗原试剂盒哪里可以买到?广东省药监局介绍,按照《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,线下可面向消费者零售新冠病毒抗原检测试剂的企业包括:取得医疗器械经营许可证,具备相应储存条件的医疗器械零售企业;取得医疗器械经营许可证,具备相应储存条件的医疗器械批零兼营企业;取得药品经营许可证,具备相应储存条件的零售药店。

通过网络销售新冠病毒抗原检测试剂的线上药店,则应具有《医疗器械经营许可证》,经营范围包含“6840 体外诊断试剂”,并办理医疗器械网络销售备案。提供新冠病毒抗原检测试剂网络交易服务的电商平台,则应办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案。

(原标题《广东药监:广东疫情防控医疗器械产能充足,购买抗原试剂盒应看准渠道》)

编辑 连博 审读 刘春生 二审 周梦璇 三审 张必洋

(作者:深圳特区报驻穗记者 陈行 通讯员 粤药监)
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