检验结果全球互认！坪山区人民医院医学检验科通过ISO 15189国际认可

日前，深圳市坪山区人民医院收到中国合格评定国家认可委员会（CNAS）正式通知，该院医学检验科通过CNAS ISO 15189医学实验室认可，获颁国家级认可证书（编号：MT1203）。此次认可标志着医院检验实验室质量管理体系和技术能力全面接轨国际标准，获得认可的检验项目（132项）可在全球多个国家和地区数千家实验室实现结果互认。

此次评审是医学检验科大幅提升检验检测质量、迈向管理体系新高度、推动学科水平标准化、国际化的重要里程碑，医院也成为坪山区首个通过ISO 15189医学实验室认可评审的医疗机构。

ISO 15189是国际标准化组织（ISO）发布的医学实验室质量和能力建设的最高准则。通过该认可的检验报告，可在全球100多个签署互认协议的国家和地区通用，为跨境医疗与学术交流提供有力支撑。居民及港澳台同胞跨境就医时，凭此报告可避免重复检验，显著节省时间与费用。

评审筹备期间，医院将ISO 15189认可纳入年度重点工作，院领导班子高度重视，成立由医疗质量管理科牵头的专项工作组，统筹协调全院资源予以保障，在医务部、护理部、信息科、医学工程科等机关职能部门以及各临床科室的大力支持下，为实验室管理效能提升注入强大推动力并顺利通过评审。质量管理体系运行一年多以来，危急值通报及时率、血培养报阳时间、室内质控开展率、实验室间比对率等指标均大幅提高。

2025年9月5日至7日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派专家组一行7人对深圳市坪山区人民医院医学检验科进行了为期3天的ISO 15189医学实验室认可现场评审。

评审期间，专家组通过文件审查、现场试验、人员考核及全程追踪样本流程等方式，对检验前、中、后环节进行全面核查，确认该科质量体系运行规范且持续有效。现场还走访了门诊采血室及多个临床科室，征询医护人员意见。

据悉，按CNAS要求，一年内将接受监督评审，此后每两年接受复评审。医学检验科将以此为起点，不断优化检验流程、拓展技术服务领域，进一步加强国际学术交流，引进前沿检验技术，强化区域检验中心功能，并持续推动优质资源下沉，培育高水平人才梯队，建设教学科研创新基地，以国际化标准持续赋能临床诊疗，为医院建设深圳东部医疗高地、粤港澳大湾区高水平研究型医院注入新动能！

读特&深圳晚报记者 杨娇 通讯员 陈辉煌