9月10日,记者从龙岗区科创局获悉,近日,该区企业科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司的创新药研发取得重大进展,新药有望为类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等免疫性疾病患者提供一种全新的治疗策略。
据介绍,这种全新的靶点治疗自身免疫性疾病的化学小分子1类新药ARD-885已完成健康受试者I期临床研究。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药剂量递增I期临床研究,以评估ARD-885片在中国健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、药效动力学和食物影响。研究展现出良好的安全性和耐受性,各项数据显示出新药在抗炎方面的巨大潜力。
类风湿关节炎、红斑狼疮等自身免疫性疾病被称为“不死的癌症”,给患者造成巨大的痛苦。科辉智药创始人朱振东博士和牛德强博士表示,ARD-885首推适应症为类风湿关节炎,同时也在积极扩展适应症至系统性红斑狼疮;此外还有潜力治疗特应性皮炎、化脓性汗腺炎、银屑病、溃疡性结肠炎等其他多种自身免疫性/炎症性疾病。目前,ARD-885准备启动II期临床研究,并将加速推进临床开发,争取早日上市为全球患者提供全新更优的治疗选择。
据了解,科辉智药是一家专注于使用人工智能(AI)平台赋能创新医药研发的生物技术公司,研发主要聚焦在自身免疫性疾病、神经退行性疾病和肿瘤等领域。目前该企业已有5款靶向创新药物进入临床前/临床阶段;已申报60余项中国及全球发明专利。
龙岗区科创局相关负责人介绍,科辉智药曾获得包括“中国创新企业50强” 、中国创新创业大赛优秀企业奖、“龙岗双创之星”创新创业大赛生物医药一等奖、“深圳市创客中国”暨“专精特新”企业创新创业大赛一等奖等创新创业大赛奖项,并获得了众多生物医药专业投资人和综合基金的认可。
编辑 冯思颖 审读 吴剑林 二审 桂桐 三审 陈晨