实现突破！光明企业自主研发治疗阿尔茨海默病口服创新药完成I期临床

近日，光明科学城企业深圳博芮健制药有限公司宣布，其自主研发的治疗阿尔茨海默病（AD）1类创新药BrAD-R13片，顺利完成I期临床试验。该试验首次在人体受试者中验证了药物的安全性与药代动力学特性，为全球数千万患者带来新希望。

阿尔茨海默病是病因不明、无法治愈的神经退行性疾病，核心病理特征为β淀粉样蛋白斑块沉积与Tau蛋白缠结。《中国阿尔茨海默病报告 2024》显示，全球目前至少有5000万痴呆患者，我国约1200万，居全球首位。然而，全球AD药物研发失败率高达99.6%，1996年至 2024年7月仅9款药物获批。

“BrAD-R13片能精准激活脑源性神经营养因子信号通路，既发挥神经保护作用，又从源头减少致病蛋白产生，实现 ‘疾病修饰治疗’。” 博芮健制药副总裁刘朝阳博士表示，该药聚焦AD病理核心，是全球首款进入临床阶段的口服TrkB受体激动剂，目前已获美、中两国临床默示许可。此外，该药作为小分子口服药物，无需专业操作，更适合行动能力可能受限的老年患者长期坚持，这是其核心优势之一。

而BrAD-R13片另一大创新点在于 “从高校科研到临床转化” 的源头属性。据悉，博芮健制药2015年成立，2024年迁址光明科学城脑创中心后，获“创新链—产业链—金融链—人才链—服务链—政策链”六链融合全周期支持，并于今年完成I期临床。期间，公司首席科学家，任职于深圳理工大学的叶克强教授，带领兼具科研与产业经验的核心团队在研发上连连取得突破。

这种“高校科研+专业平台”的转化模式并非孤例，据了解，在脑创中心已入驻的40余家企业中，有8-9家是从高校走出的创业企业，科学家+企业家“双轮驱动”的创新组合正逐渐成为光明科学城的创新主流。“如果没有这类高校的探索，很多科研成果可能永远停留在实验室阶段。而这种‘科学家+企业家’的组合，既保证了研发的技术深度，又兼顾了转化的落地可行性。”刘朝阳博士表示，接下来，BrAD-R13片将继续推进II、III期临床研究，验证药物的有效性与长期安全性。

（受访单位供图）

编辑 刘彦  审读  白珊珊 二审 李璐  三审 潘未末