国创中心五年交出“硬核答卷”，高端医疗装备迈入“中国引领”新阶段

五年前，国家高性能医疗器械创新中心（以下简称 “国创中心”）正式成立，扛起了推动高端医疗装备从 “中国买” 迈向 “中国造” 的历史使命。如今，这家全国医疗器械领域重要的国家级制造业创新中心，用技术突破打破垄断，用生态构建赋能产业，交出了一份厚重的答卷。

破解 “卡脖子” 困局

“医疗器械是关乎人民生命健康、国家医疗安全与科技自立自强的国之重器。” 国创中心主任郑海荣院士的理念，成为五年来技术攻关的核心指引。面对高端医疗装备 “卡脖子” 难题，国创中心充分发挥优势，组建产学研创新联合体，在关键领域实现跨越式突破。

前几年，重症患者对 ECMO（体外膜肺氧合系统）的迫切需求，凸显了高端急救设备 “一机难求” 的产业短板。国创中心凭借产学研协同优势牵头专项攻关，联合中国科学院深圳先进技术研究院、迈瑞医疗等单位，仅用不到三年时间就攻克磁悬浮血泵、PMP 中空纤维膜等核心技术，成功研制出国产首台 ECMO，性能指标达到国际同类产品水平。2023 年 1 月，该设备获 NMPA 批准上市，让中国跻身全球少数能独立研发生产 ECMO 的国家行列，完成了从 “无” 到 “强” 的跨越。

首台国产体外膜肺氧合系统（ECMO）

在高端影像设备领域，面对国外长达 20 余年的技术封锁，国创中心联合联影医疗等单位攻关高密度非线性射频成像等关键难题，于 2022 年推出全球首台 5.0T 人体全身磁共振系统，填补国际空白的同时，改写了全球超高场磁共振的技术格局，实现 “弯道超车”。

五年来，国创中心的战略纵深覆盖整机研发与核心零部件攻关，联合华为海思攻克高性能 AFE 芯片，完成全链条国产化；突破高精度医用镍钛材料、高性能膜材料等技术并实现量产，筑牢产业链韧性。截至目前，中心累计承担国家及地方科研任务 120 余项，申请专利 296 项（其中三分之二为发明专利），授权专利 143 项，参与制修订行业标准 11 项，用硬核成果打破国外技术围堵。

同时，国创中心发挥智库作用，累计承担各级战略研究任务 30 余项，深度参与国家 “十五五” 高端医疗装备顶层规划，牵头编制《中国医疗器械创新研究白皮书》等系列报告。

生态赋能培育 催生产业创新活力

“体系化的转化能力才是中国科技与产业真正的战略资产。” 基于这一洞见，国创中心在技术突破的同时，构建了完整的创新赋能体系，实现了从 “自主创新” 到 “引领创新” 的战略升维。

这种赋能效应在孵化企业中尤为显著。2021 年成立的安捷明医疗，作为国创中心孵化的首家企业，在中心提供的技术研发、临床应用、股权融资等全方位支持下，其智能眼科诊断产品成功获批上市，让青光眼早诊更可及普惠。纳钛医疗则突破高精度镍钛金属加工技术并量产，为血管介入器械产业构建起关键材料自主可控的供应体系。成立仅三年的明准医疗，在中心支持下研发出全球领先的三维非切片式组织病理成像系统，即将启动临床试验，成立后迅速完成两轮融资。

截至目前，国创中心已累计孵化、投资近 60 家企业，总估值超 200 亿元。心血管介入领域的北芯生命成为深圳首家以科创板第五套标准过会的创新医疗器械企业；汉诺医疗在 ECMO 专项中突破核心技术；硅基仿生推出医疗级精度持续葡萄糖监测产品，成为医疗级技术服务消费端的典范。

全球首台5.0T人体全身医学磁共振成像系统

为避免创新与应用脱节，国创中心搭建 “基础研究－技术攻关－成果转化” 全链条体系，设立医工融合开放基金，五年间支持全国 102 家医院的 114 项临床研究课题，投入经费超 3000 万元，与复旦大学附属中山医院等一流医疗机构共建临床转化基地，让临床需求直接牵引技术研发方向。

多维协同发力 构建产业发展高地

针对医疗器械产业 “创新链长、监管严、协同要求高” 的特点，国创中心以长期主义视角构建协同共生的生态体系，成为串联创新链、产业链、资本链、人才链的核心枢纽。

在平台支撑方面，国创中心搭建开放共享的研发实验平台，布局 5 家市场化子公司，构建起覆盖 “产品开发－检验检测－临床试验－法规注册－生产制造－融资上市” 的全链条服务体系。其中，国创育成已为 50 余家企业打通转化障碍，CDMO 平台国创汇康破解中小企业量产难题，资本平台国创致远管理规模近 10 亿元，孵化投资 30 余个项目，用实践证明了服务模式的可行性。

人才培养上，国创中心秉持 “为我所用、行业所需” 的广义人才观，汇聚了中国科学院院士、国家自然科学基金 “海外优青” 等顶尖人才，内部研发队伍博士占比达 67%。通过与高校联合培养 57 名硕博人才、共建产业技术研究院等方式，形成 “引进 + 培育” 的双轮人才供给，打造立足大湾区、辐射全国的高端医疗器械人才高地。

在产业氛围营造上，国创中心持续举办创新生态峰会、国际医疗器械展、“国创杯” 创新创业大赛等活动，发起年度行业创新生态洞察评估，为创新主体搭建交流对接平台。这些举措推动优质资源向粤港澳大湾区集聚，形成 “以大带小、以高促新” 的良性循环，中心也因此获评 “推进粤港澳大湾区建设表现突出集体”。

锚定未来航向 迈向全球引领新阶段

面向未来，国创中心已明确两大核心方向：

一是强化技术创新源头作用，聚焦高性能医用材料、核心零部件等进口依赖度较高的领域，集中攻坚 AI 医疗、脑机接口等前沿赛道，推动前沿技术高效转化；

二是构建智能医学创新生态，打通 “数据－算力－模型－采集－临床－个体” 全链条，为智能医疗器械的技术变革提供强劲孵化器。在脑机接口领域，国创中心已取得阶段性进展，有望推出新一代技术系统。

郑海荣院士预判，狭义的脑机接口将成为康复类疾病治疗的重要工具，而广义的脑机接口将成为人工智能时代人与外界交互的关键基础设施。

从五年前应运而生到如今引领产业升级，国创中心推动中国医疗器械产业从全球重要参与者向核心引领者转变。

（图片由受访单位提供）

编辑  丁薇  二审 玄伟东  三审 李天军