加快推进深圳获批设立生物制品口岸，人大代表“组团”督促建议办理提速增效

6月10日，深圳市人大代表生物医药产业联系点组织全国人大代表、深圳市人大代表、坪山区人大代表“组团”走进深圳市药品检验研究院（以下简称市药检院），通过实地参观、听取汇报、座谈交流的方式，督促代表建议办理落地落实。

今年全国两会召开前夕，全国人大代表郭会琴借助深圳市人大代表生物医药产业联系点平台，就“设立深圳生物医药制品口岸”这一建议，广泛听取人大代表与生物医药企业的意见和想法，并在今年全国两会上领衔提出了《关于加快推进深圳获批设立生物制品口岸的建议》，该建议获得了国家药监局的重视、回复和指导，引发各方高度重视。

3月26日，针对郭会琴代表提出的这一建议，深圳市人大代表生物医药产业联系点部分驻点代表与深圳市市场监督管理局在深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司进行了座谈交流。深圳市市场监督管理局表示将积极争取深圳获批设立国家生物制品口岸，并加快推进相关申报程序。

此次深圳市人大代表生物医药产业联系点组织人大代表走进市药检院，旨在进一步督促该建议办理提速增效。

代表们一行先走进了市药检院的智能监测中心，了解医疗器械检测和生物医药安全评价中心的智能化系统和运行模式。随后，代表们一行分别前往药理毒理室、普通环境大动物实验室，直观了解市药检院自身具备的软硬件条件和综合实力。

参观结束后，代表们一行在会议室听取《关于加快推进深圳获批设立生物制品口岸的建议》办理情况并座谈交流。

市药检院副院长表示，目前市药检院已完全具备开展生物制品口岸检验机构的全部考核标准，后续将会配合市市场监管管理局做好申报口岸的各项准备工作。

深圳坪山区龙田街道党工委副书记、人大工委主任，深圳市人大代表生物业联系点召集人刘海波表示，作为生物制品口岸的的专职检验检测机构，市药检院要充分发挥主观能动性，协助和推动市市场监督管理局、省药监局进一步压缩流程耗时，为口岸申报工作提质增效。

全国人大代表，中芯国际集成电路制造（深圳）有限公司制造部助理工程师郭会琴表示，在今年全国两会期间，国家药监局和省、市都高度重视和支持该代表建议。当前工作的重中之重是深圳要先行先试，迈出步子走出申报生物制品口岸的第一步。市药检院应迅速采取行动，对照增设生物制品口岸相关政策文件要求开展自评，全力推进建议的办理进程，确保“自下而上”的申报流程高效运转起来。

深圳市人大代表，深圳南山科技事务所所长，深圳市生命科学与生物技术协会执行秘书长王艳梅认为，市药检院应尽快完成自身评估准备工作，并对接市市场监督管理局，协同完成向省药监局申请工作。她建议，由市人大代表生物医药产业联系点定期组织驻点代表听取市市场监督管理局和市药检院反馈该代表建议的办理进度，监督推动该建议尽快落地见效。

深圳市人大代表，深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司副总监洪巍表示，此次座谈会有效厘清了各相关方在建议办理工作中的职责分工，对申报生物制品口岸流程达成了共识。后续他将持续跟进市市场监督管理局完成相应的自评部分，全力推动该代表建议落地见效。

（图片均由受访单位提供）

编辑 白珊珊 审读 张雪松 二审 王雯 三审 甘霖