深圳市人大代表生物医药产业联系点召开立法征询议事会，为产业创新发展提供法治保障

近日，深圳市人大代表生物医药产业联系点会同深圳市人大常委会南布社区基层立法联系示范点，在坪山区龙田街道人大代表中心联络站召开《深圳经济特区促进合成生物产业创新发展若干规定（草案）》立法征询议事会。深圳市人大常委会，坪山区人大常委会相关负责人出席会议，特邀院士专家学者、全国人大代表、市区人大代表以及生物医药企业负责人受邀参会。

深圳市人大常委会南布社区基层立法联系示范点召集人首先通报召开本次立法征询会的目标与任务。深圳市人大常委会法工委办公室相关负责人从制定背景、主要内容两方面对《草案》进行简要介绍。

企业代表针对行业和产业面临的痛点、堵点、难点问题，结合实际工作以及产业应用，站在优化法治化营商环境的角度，提出立法诉求。作为合成生物学应用企业代表，深圳佳肽生物科技有限公司副总经理骆亚建议，在《草案》中增加生物学技术的标准化管理规范，对合成生物技术的参数、产品的稳定性和杂质等指标设定适当的阈值，并建立动态更新的市场认证机制。

行业协会、产业服务平台、行业主管部门、代表委员就深圳推进合成生物产业发展，加强跨部门沟通与协作，凝聚发展合力，提出意见和建议。深圳市合成生物学协会副秘书长杨学志建议制定合成生物产业发展规划，充分统筹和保障合成生物载体园区改造升级，有序引导深圳各区协调发展；建立核心菌株、菌种及研究样本进出口快速通道，同时充分发挥大湾区药品和器械审评中心职能作用，加快合成生物药械审评审批。

深圳市人大代表、深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司副总监洪巍建议，在《草案》第十八条增加“技术领先的产品允许在特定区域或者场景开展包容审慎的试点应用”，第十九条增加“鼓励行业协会等组织发布合成生物技术伦理准则，建立技术应用负面清单”，第二十六条“合成生物预审服务工作站”改为“合成生物知识产权服务中心”，提供更多与专利相关的服务，降低企业专利布局成本。

业内专家学者结合专业角度以及产学研实践应用，提出促进合成生物产业发展的意见和建议。

俄罗斯工程院外籍院士，深圳技术大学药学院特聘教授、博士生导师、校企合作专员（副院长），合成生物学与新疫苗制备技术方向负责人曾斌建议：加大力度培养一专多能的中端产业人才，引入高效中试中心提升合成生物的科研成果转化率，深入探索改造传统发酵核心底盘菌株的合成生物学底层技术。

南方科技大学化学系讲席教授、俄罗斯工程院外籍院士、南科大坪山生物医药研究院院长、深圳安泰维生物医药有限公司董事长张绪穆建议：一是《草案》中增加合成生物学交叉学科有关内容，推动合成生物产业跨界融合；二是要实现原料药制剂一体化、全球化，提升深圳合成生物产业影响力。

坪山区人大代表，俄罗斯工程院外籍院士，昆翎医药联合创始人兼首席战略官，深圳兴湾生物医药发展顾问有限公司首席科学家张丹建议：要明确《草案》的适用对象；制定政策要支持国内临床资源赋能海外优质技术；《草案》的修改要充分考量与国家生物医药专班、生物医药相关知识产权政策的协同。

此次立法征询议事会的召开，积极响应深圳市人大常委会关于立法征询工作的部署要求，广泛汇聚各方智慧，深入挖掘产业发展需求。会议力求通过科学立法破除产业发展障碍，促进合成生物技术创新与产业化应用，加快推动生物医药产业发展，助力深圳打造全球合成生物创新策源地和产业集聚地。

编辑 杨渝嘉 审读 张雪松 二审 党毅浩 三审 郑丽虹