日前,深圳市坪山区人民医院医学检验科成功通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO 15189医学实验室认可,获颁国家级认可证书(编号:MT1203)。这标志着该院检验科的质量体系与技术能力全面对接国际标准,成为坪山区首家通过该项国际认可的医疗机构。

ISO 15189是国际标准化组织针对医学实验室质量和能力建设的权威准则。通过该项认可,意味着该科室出具的检验报告可在全球100多个签署互认协议的国家和地区实现结果互认。

这将为跨境就医、国际学术交流提供有力支撑,居民及港澳台同胞持此报告可在协议范围内避免重复检验,显著节省时间与费用。

9月5日至7日期间,CNAS派出7名专家组成评审组,对坪山区人民医院医学检验科进行了为期三天的现场评审。专家组通过文件审查、现场试验、人员访谈、样本追踪及临床科室走访等方式,全面评估了检验前、中、后各环节的质量管理体系建设与运行情况。
在评审筹备阶段,坪山区人民医院将ISO 15189认可工作列为年度重点任务,成立由医疗质量管理科牵头的工作专班,统筹医务部、护理部、信息科、医学工程科及各临床科室协同推进。

经过一年多的质量体系运行,坪山区人民医院医学检验科在危急值通报及时率、血培养报阳时间、室内质控开展率及实验室间比对率等关键指标上均实现显著提升。

据了解,通过ISO 15189认可是医学检验科迈向国际化、标准化管理的重要里程碑。全院132项检验项目跻身国际互认行列,将极大促进医院区域检验中心功能建设与服务质量提升。
根据CNAS要求,医学检验科将在一年内接受监督评审,并每两年接受复评审,以持续保持国际认可标准。未来,该科将以此次认可为起点,持续优化检验流程、拓展技术服务领域,加强国际学术交流与前沿技术引进,强化人才培养与教学科研创新,为将医院建设成为深圳东部医疗高地及粤港澳大湾区高水平研究型医院注入新动能。
(受访单位供图)
编辑 高原 审读 伊诺 二审 周梦璇 三审 万晖











