深圳化妆品新原料纳入国家目录，实现我国化妆品原料创新“零的突破”！

记者6月26日从市市场监管局获悉，6月24日，国家药品监督管理局发布公告，深圳市维琪医药研发有限公司备案的化妆品新原料“β - 丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺（国妆原备字20210003）”经3年安全监测，通过了中检院多轮严格技术核查，作为全国首批2个新原料之一，纳入《已使用化妆品原料目录》，实现了我国化妆品原料创新“0到1”的突破。

记者了解到，深圳被纳入《目录》的新原料——β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺，来自肽类活性物的赛道。由深圳维琪医药研发有限公司自主研发并于2021年完成备案，商品名Erasin0003。

作为一类设计性结构肽，Erasin0003并非从天然蛋白中截取的序列片段，而是基于神经肌肉信号通路靶点——m-nAChR（肌肉型烟碱乙酰胆碱受体）展开的靶向抑制肽设计，结合AI算法与分子对接技术进行结构优化。

这种设计方式不仅提升了其靶向结合能力，也使其具备更强的即效紧致与长期抗老能力。研究显示，该肽分子能够通过多位点结合阻断肌肉紧张信号通路，从而即时改善表情纹，同时延缓动态纹形成。

深圳市市场监管局介绍，“β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺”作为新规实施后首个结构创新型原料，在市市场监管局“化妆品原料创新工程”全程监管和呵护下，以零不良反应记录通过三年安全监测，成为首批通过中检院技术核查的标杆原料。该原料进入可使用原料目录，将降低品牌方应用门槛，减少产品备案成本，缩短产品备案周期，为化妆品行业创新发展注入源源不断的新活力。深圳化妆品新原料首次纳入国家可使用原料目录，对深圳打造全国化妆品新原料创新高地，助力破解我国化妆品原料“卡脖子”问题有历史性突破意义。

记者获悉，化妆品新原料是产业高质量发展的关键，起到“芯片”作用，市市场监管局以一系列措施实实在在帮助企业解决了申报中遇到的各种疑难杂症，极大激发了企业研发热情和动力，深圳市原料研发企业从2022年的2家发展到目前的20余家，11家企业备案成功。截至2025年6月，深圳市备案成功新原料34款，全国第三；备案通过进入监测期新原料15款，全国第二；2025年备案通过新原料14款，增量全国第一。深圳已成为全国化妆品科技创新的标杆城市。

市市场监管局表示，将继续深入推进“化妆品原料创新工程”，瞄准“中国特色植物资源+合成生物技术+生物发酵”等新原料研发前沿赛道，帮助和引导企业利用AI算法加速新原料研发，优化研发路径，指导帮助更多高技术原料向国家药监局申请注册备案，同时加强已备案原料的3年安全监测，助力更多新原料纳入可使用原料目录。

编辑 冯思颖 审读 刘彦 二审 王雯 三审 赵明