16-26岁男性可接种，进口九价疫苗在华获批上市

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摘要

4月14日，跨国药企默沙东宣布，佳达修®9[九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于16-26岁男性接种。

佳达修®9覆盖6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型，共九种HPV型别。此次获批的男性适应证可预防HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。

HPV感染是威胁人类健康的重要公共卫生问题之一。HPV感染较为普遍，世界卫生组织表明，约80%男人和女人一生中会感染至少一种HPV型别。HPV对外界的抵抗力相对较强；性行为是感染HPV 的主要途径，但不是唯一途径，HPV 的感染还可通过母婴传播以及直接接触传播，如皮肤黏膜接触。

“HPV 疫苗接种是预防HPV相关疾病及癌症的有效方法之一，是防控HPV感染相关疾病的一级预防措施之一。预防HPV感染不仅能够降低癌症负担，还能够减轻公共卫生和医疗系统压力。”北京协和医学院群医学与公共卫生学院特聘教授、研究员乔友林认为，HPV感染不分性别，男性感染后自然清除率低于女性，男性也可能因HPV持续感染发展为肛门癌及生殖器疣等疾病。男女共同接种HPV疫苗一方面有助于实现群体免疫，另一方面能够预防男性HPV相关疾病，还能进一步响应WHO《加速消除宫颈癌全球战略》的号召，加速实现“90-70-90”的阶段性目，助力最终实现消除HPV相关癌症及疾病的全球目标。

默沙东全球高级副总裁、默沙东中国研发中心总裁李正卿博士表示，截至目前，佳达修®9是目前唯一在男性人群获得临床研究数据，且历经10年海外真实世界接种检验的九价HPV疫苗。默沙东目前在国内正在开展多项HPV疫苗的临床研究，希望获得更多中国研究成果，惠及更多有需要的人群。

编辑李斌审读吴剑林二审桂桐三审陈晨