深圳在临床药物试验领域出现突破性进展。记者22日从深圳市第二人民医院获悉,该院近日完成深圳首个生物等效性试验,即“BE试验”,填补了深圳生物等效性BE试验空白,补齐I期药物临床研究缺失,对促进深圳生物医药产业和新药研发有非常积极的意义。
“生物等效性试验”即“BE试验”,是指在同样试验条件下试验制剂和对照标准制剂在药物的吸收程度和速度的统计学差异。当吸收速度的差别没有临床意义时,某些药物制剂其吸收程度相同而速度不同也可以认为生物等效。这个实验可以很好的反映药物制剂的生物学标准,为临床疗效提供直接证明。
编辑 黄子芸